血氧临床试验一个半月可以拿临床试验报告

18589081925 · 发表于 2023-7-1 14:11:10

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血氧临床试验一个半月可以拿临床试验报告

2020稻草人 · 发表于 2023-7-3 09:06:20

临床试验这么的快啊

yutou014 · 发表于 2023-7-3 13:55:41

血氧只做一个人体准确度临床评估报告，很快

18589081925 · 发表于 2023-7-3 14:02:25

yutou014 发表于 2023-7-3 13:55
血氧只做一个人体准确度临床评估报告，很快

可否具体详细说一下

18589042691 · 发表于 2023-7-3 14:49:38

如果只做人体准确度评估，不走 GCP路径，那应该是挺快的。

18589081925 · 发表于 2023-7-3 14:58:06

18589042691 发表于 2023-7-3 14:49
如果只做人体准确度评估，不走 GCP路径，那应该是挺快的。

需要上伦理、从做试验开始，到出报告

18589042691 · 发表于 2023-7-3 15:12:25

18589081925 发表于 2023-7-3 14:58
需要上伦理、从做试验开始，到出报告

那你这一个半月估计悬，还是预留多些时间吧

pecun · 发表于 2023-7-6 15:32:47

人体试验都需要伦理审评的，流程，合规，

18589081925 · 发表于 2023-7-6 16:04:04

pecun 发表于 2023-7-6 15:32
人体试验都需要伦理审评的，流程，合规，

是的，没有错，备案、立项、伦理、评审、试验、报告

cdgreat · 发表于 2023-7-13 11:41:04

18589081925 发表于 2023-7-6 16:04
是的，没有错，备案、立项、伦理、评审、试验、报告

不需要按照GCP的要求进行吧？签知情同意什么的？最后的评价报告也是医院盖章吧？提交时只提交一个报告就可以？谢谢！

18589081925 · 发表于 2023-7-14 08:47:55

cdgreat 发表于 2023-7-13 11:41
不需要按照GCP的要求进行吧？签知情同意什么的？最后的评价报告也是医院盖章吧？提交时只提交一个报告就 ...

全部按照GCP要求执行，知情和试验两天就完成了，从试验当天到出报告一个半月时间

cdgreat · 发表于 2023-7-14 09:34:32

18589081925 发表于 2023-7-14 08:47
全部按照GCP要求执行，知情和试验两天就完成了，从试验当天到出报告一个半月时间

谢谢，那提交给药监局时，要提交方案、报告、伦理批件、知情和数据库吗？

18589081925 · 发表于 2023-7-15 22:54:45

cdgreat 发表于 2023-7-14 09:34
谢谢，那提交给药监局时，要提交方案、报告、伦理批件、知情和数据库吗？

给药监时，只给报告

18589081925 · 发表于 2023-7-15 22:59:00

18589081925 发表于 2023-7-15 22:54
给药监时，只给报告

实讲，广东广西重庆只要你做血氧最终都会在我这里做，不信，你可以让你老板拿一些冤枉钱，最后做试验时看是不是我在现场做

泰州捷点 · 发表于 2023-10-3 10:26:17

18589081925 发表于 2023-7-15 22:59
实讲，广东广西重庆只要你做血氧最终都会在我这里做，不信，你可以让你老板拿一些冤枉钱，最后做试验时 ...

微信我加你了