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[无菌粉针] 染菌来源

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发表于 2023-6-29 09:38:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌制剂成品霉菌来源
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药士
发表于 2023-6-29 09:40:08 | 显示全部楼层
产品中发现霉菌,这个问题大了
人机料法环,每一个都有可能。
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药徒
发表于 2023-6-29 09:48:45 | 显示全部楼层
虽说是从人机料法环分析,但是吧最大可能就是“人”的问题。“机料法环”都是灭菌、消毒、验证的技术处理过
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药师
发表于 2023-6-29 09:55:47 | 显示全部楼层
可以鉴定一下看是什么菌,从菌种特性去考虑。
一般从生产过程,采样、传递、检测等过程都有可能。
以前有遇到过一次产品检测长霉菌的,当时最终是发现无菌检测过程中用来消毒的75%乙醇里面有霉菌,发现这个乙醇是在普通环境下过滤后使用的,所以很可能是一些很小的细节就导致了问题的产生
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大师
发表于 2023-6-29 09:59:20 | 显示全部楼层
先查设备管道  没问题再查水   车间环境
都没问题的话就可以找人谈话了
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大师
发表于 2023-6-29 10:20:31 | 显示全部楼层
估计最可能的还是空气中漂浮的霉菌,你这车间成问题
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 楼主| 发表于 2023-6-29 11:49:27 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2023-6-29 09:55
可以鉴定一下看是什么菌,从菌种特性去考虑。
一般从生产过程,采样、传递、检测等过程都有可能。
以前有 ...

球菌一般有什么特性?不太懂,

点评

比如是属于环境菌,或人身上比较常见的菌之类的,可以一定程度做评估  发表于 2023-6-29 13:54
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 楼主| 发表于 2023-6-29 11:52:53 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2023-6-29 10:20
估计最可能的还是空气中漂浮的霉菌,你这车间成问题

车间没问题,谢谢关心
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药徒
发表于 2023-6-29 13:19:20 | 显示全部楼层
大概率是人的原因

点评

人身上携带的可能性不大,相信他们的除了内衣几乎全部换了,尤其是夏天  详情 回复 发表于 2023-6-29 14:52
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大师
发表于 2023-6-29 14:52:35 | 显示全部楼层
amnmn 发表于 2023-6-29 13:19
大概率是人的原因

人身上携带的可能性不大,相信他们的除了内衣几乎全部换了,尤其是夏天
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 楼主| 发表于 2023-6-30 14:27:16 | 显示全部楼层
星星dwi 发表于 2023-6-29 11:49
球菌一般有什么特性?不太懂,

好的,谢谢
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