工艺验证

吴先生666 · 发表于 2023-6-28 16:54:41

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所有的工艺验证都需要IQ OQ PQ 吗？答案并不是，那什么样的需要？什么样的不需要呢？我找GMP没发现这个

大小王是王炸 · 发表于 2023-6-28 17:03:27

设备验证才需要安装、运行、性能确认？你是问的工艺验证吗？要不再确认一下？

启番 · 发表于 2023-6-28 17:10:41

设备验证才3Q吧，工艺验证我们一般先对人员、文件、设备、验证、原辅料供应商情况这些方面确认无误后，开始对各工序工艺参数进行验证。

勺子爱西瓜 · 发表于 2023-6-28 17:13:56

幸好你没发现

吴先生666 · 发表于 2023-6-28 19:02:03

大小王是王炸发表于 2023-6-28 17:03
设备验证才需要安装、运行、性能确认？你是问的工艺验证吗？要不再确认一下？

嗷嗷，是不是这个意思，设备验证需要3Q，工艺验证要在3Q的基础上，也就是只要做过3Q，可以随意做工艺验证

ceq518 · 发表于 2023-6-28 20:06:38

。。。。。也就是只要做过3Q，可以随意做工艺验证。。。。。也不要能太随意了哦

栗子7 · 发表于 2023-6-29 08:15:34

吴先生666 发表于 2023-6-28 19:02
嗷嗷，是不是这个意思，设备验证需要3Q，工艺验证要在3Q的基础上，也就是只要做过3Q，可以随意做工艺验证

GMP里，没有随意两个字

wancong123 · 发表于 2023-6-29 08:30:55

只有工艺用到的设备没问题了，才能开始

工艺验证

CHLuo8 · 发表于 2023-6-29 08:31:40

3Q验证是针对仪器设备的

醉卧沙场 · 发表于 2023-6-29 08:38:19

这个问题

电水壶 · 发表于 2023-6-29 08:56:32

工艺验证要建立在所有需要用到的设备都经过确认的前提下

大呆子 · 发表于 2023-6-29 08:57:59

设备的PQ一般与工艺验证结合

旭东123 · 发表于 2023-6-29 09:03:46

公用系统、各个设备的2q或者3q（PQ一般和工艺一起，也有独立做的），计算机系统，不用验证的非关键设备也得有个评估不用做，之后才是工艺、清洁

A，王钰 · 发表于 2023-6-29 11:58:12

设备确认是不是在工艺验证之前做完好些，同步验证是不是有风险

吴先生666 · 发表于 2023-6-29 12:35:21

A，王钰发表于 2023-6-29 11:58
设备确认是不是在工艺验证之前做完好些，同步验证是不是有风险

设备确认必须在工艺验证之前，设备不确认，工艺验证没有意义

吴先生666 · 发表于 2023-6-29 12:36:42

tanya0906 发表于 2023-6-29 08:15
GMP里，没有随意两个字

严谨！！！！！！！！！！！！！

LKlh70a0s3 · 发表于 2023-6-29 14:28:15

工艺验证的前提

[确认&验证] 工艺验证