关于冻干粉针剂批量问题

彤tong · 发表于 2012-11-13 15:42:51

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我们公司有两台冻干机交替生产，一台冻干机批量是三万五千八百多支，另一台冻干机批量是三万六千二百多支，工艺规程是按一个批量即三万六千支定比较好，还是按冻干机分别定两个批量。
如果按三万六千支定一个批量，则工艺验证只用验证一个批量，但用三万六千多支生产时收率会超100%。
如果分别制定批量，这两个批量很近不说，验证时也得分别验证。
大家出出主意，怎样定批量？

十五的月亮 · 发表于 2014-3-4 10:31:42

赞成一个批量，一次验证

mosmall · 发表于 2012-11-13 16:20:29

差点被你绕进去了。
工艺规程一个批量一个工艺规程，这是必须的。
关键设备冻干机都不一样，要分别进行工艺验证，这也是必须的

liuqygood2005 · 发表于 2012-11-13 17:51:12

三万六千支

蒲公英 · 发表于 2012-11-13 18:00:02

但用三万六千多支生产时收率会超100%。——这句话该如何理解？
但我的建议是三万六千支，如果两个批量就要两个规程，要分别验证的

四叶花 · 发表于 2012-11-13 19:50:31

三万六千支一个批量挺好呀，工艺规程虽然规定了验证批量，有个10%左右的波动也很正常呀。两台冻干机的量差不多。

porsche1921 · 发表于 2013-12-3 09:15:40

mosmall 发表于 2012-11-13 16:20
差点被你绕进去了。
工艺规程一个批量一个工艺规程，这是必须的。
关键设备冻干机都不一样，要分别进行工 ...

冻干机不一样；不同批量、冻干机分别做验证

梦幻天空 · 发表于 2014-8-2 16:06:43

一个批量一个工艺规程

小金库 · 发表于 2023-5-6 18:52:50

谢谢分享。

[冻干] 关于冻干粉针剂批量问题

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