清洁验证化学残留及微生物取样

近距离 · 发表于 2023-6-23 15:57:10

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各位大神产品使用乙醇与水进行清洁，经分析方法学验证，乙醇冲淋及棉签取样回收率合格，化学残留使用乙醇作为润洗及冲淋溶剂，请问，微生物是否也要使用乙醇作为冲淋溶剂呢？

loneeagle · 发表于 2023-6-23 16:20:41

Are you crazy?

小金库 · 发表于 2023-6-23 18:46:14

挺好，应该能保证微生物合格

amnmn · 发表于 2023-6-23 22:42:47

感觉是把简单问题复杂化了

小海@ · 发表于 2023-6-24 11:31:52

设备处于什么区域呀？一般区域的设备没必要测微生物吧？洁净区的得做一下。乙醇使用的浓度是多少？75的乙醇都消毒了，测微生物相当于测试消毒效果了。按照你说的乙醇和水做清洁的话，最终清洗应该用的是水吧？为什么取样不取最终的？清洗剂残留应该也得做吧，虽然都是默认乙醇基本上不会有残留

松林森 · 发表于 2023-6-24 15:13:44

能够用乙醇对微生物进行冲淋溶剂么？75%都是消毒的

近距离 · 发表于 2023-6-25 08:41:21

loneeagle 发表于 2023-6-23 16:20
Are you crazy?

问错问题了是想问化学残留只能用乙醇作为润湿和冲淋溶剂吗还是其他可溶解的溶剂一样可以

尹格里希 · 发表于 2023-6-25 08:55:53

不能用其他溶剂，看你的分析方法验证，它用的啥溶剂你就要用啥溶剂

loneeagle · 发表于 2023-6-25 09:24:15

Leon123 发表于 2023-6-25 08:55
不能用其他溶剂，看你的分析方法验证，它用的啥溶剂你就要用啥溶剂

这个回答得不够严谨，不是分析方法验证，分析方法里用流动相溶解难道你也用流动相去淋洗和擦拭？应该是取样方法验证所用的溶剂

尹格里希 · 发表于 2023-6-25 11:31:33

loneeagle 发表于 2023-6-25 09:24
这个回答得不够严谨，不是分析方法验证，分析方法里用流动相溶解难道你也用流动相去淋洗和擦拭？应该是取 ...

明知道我说的是取样方法验证中的溶剂，有憨憨会用检验方法验证的流动相去取样？

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