口服溶液二级过滤滤材相容性

ericarl · 发表于 2023-6-23 11:22:15

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

一获批口服溶液，浓配后初虑，稀配和精滤，在灌装。现因为变更生产地址，浓配后初虑的滤材由尼龙变更为钛棒了，其他工序无变化。初虑的滤材变更，需要研究其与口服溶液的相容性吗？比如析出、吸附？

岁寒三友 · 发表于 2023-6-23 16:09:13

钛棒比尼龙更稳当，

ericarl · 发表于 2023-6-23 21:42:29

岁寒三友发表于 2023-6-23 16:09
钛棒比尼龙更稳当，

稳定与否，不需要研究？能知道是否吸附主药？

amnmn · 发表于 2023-6-23 22:37:54

吸附的问题需要考虑

ericarl · 发表于 2023-6-23 22:49:51

amnmn 发表于 2023-6-23 22:37
吸附的问题需要考虑

貌似没有相关的知道原则，仅仅曾曾经接触过灌装前精滤没有做相容性研究被发补

gelinzxy · 发表于 2024-10-12 13:29:17

口服溶液相容性没要求，也不是必须二级过滤吧

[申报注册] 口服溶液二级过滤滤材相容性