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一次性使用活检针报注册有行业标准参考吗?

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药徒
发表于 2023-6-21 15:10:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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分类目录里14-01-09活检针,想报这个产品的注册,有相关的标准参考吗,谢谢!
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药生
发表于 2023-6-21 15:23:30 | 显示全部楼层
审评中心有个指导文件可以参考下【一次性使用活检针注册技术审查指导原则(2018年第126号)】
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药徒
发表于 2023-6-21 15:58:22 | 显示全部楼层
标准和指导原则都有,在审评中心可查
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药徒
发表于 2023-6-21 16:08:17 | 显示全部楼层
0980           0980              0980   
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-21 16:44:46 | 显示全部楼层
好的,谢谢
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药徒
发表于 2023-10-25 09:53:26 | 显示全部楼层
0980系列标准

YYT 0980.1-2016 一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求(2016.3.23发布 2017.1.1实施).pdf

1.54 MB, 下载次数: 42

YYT 0980.2-2016 一次性使用活组织检查针 第2部分 手动式 (1).PDF

5.39 MB, 下载次数: 20

YYT 0980.3-2016 一次性使用活组织检查针 第3部分:机动装配式.pdf

1.75 MB, 下载次数: 19

YYT 0980.4-2016 一次性使用活组织检查针 第4部分:机动一体式.pdf

1.76 MB, 下载次数: 24

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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-3 15:37:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-3-23 13:33:43 | 显示全部楼层
YY/T1929-2024看看
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