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[其他] IQ OQ 方案起草时间

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药徒
发表于 2023-6-19 15:14:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,我们设备、公用系统设施的IQ和OQ方案的起草时间,是在系统建成后起草?还是说,在设备安装/系统施工前就要完成审批?

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药神
发表于 2023-6-19 15:18:59 | 显示全部楼层
系统建成后
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药师
发表于 2023-6-19 15:24:32 | 显示全部楼层
没有要求  都可以
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药生
发表于 2023-6-19 15:37:58 | 显示全部楼层
严格上讲,IQ方案在安装前签批完,安装时就要跟踪、确认填报告了OQ一样,在安装后试机前要完成,然后按方案做运行确认。至于不严格的话,随意咯,编时间的话把时间线捋顺符合逻辑就行
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药徒
发表于 2023-6-19 15:52:53 | 显示全部楼层
先IQ方案,签批后安装。→后IQ报告,签批后生效。→再OQ方案,签批后运行。→再OQ报告,签批后生效。→PQ方案,签批后生产。→PQ报告,签批后生效。工艺验证可同时PQ
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药生
发表于 2023-6-19 16:32:38 | 显示全部楼层
方案需要在使用前获得签批,有了这些文件才开始做这些确认工作,并不是完成工作后来写回忆录。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-19 17:46:16 | 显示全部楼层
ouyang_xg 发表于 2023-6-19 16:32
方案需要在使用前获得签批,有了这些文件才开始做这些确认工作,并不是完成工作后来写回忆录。

我指的是在安装施工前还是安装施工后去写方案;
对于确认来说肯定是在确认前完成方案,不可能写回忆录
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-19 17:46:47 | 显示全部楼层
影儿1 发表于 2023-6-19 15:52
先IQ方案,签批后安装。→后IQ报告,签批后生效。→再OQ方案,签批后运行。→再OQ报告,签批后生效。→PQ方 ...

这绝对到位
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药士
发表于 2023-6-19 20:23:02 | 显示全部楼层
IQ OQ 方案都是批准后实施的,
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发表于 2023-6-20 10:05:04 来自手机 | 显示全部楼层
我们iqoqpq是合订本,由工程和厂家提供资料,质量部提供法规和检测支持,在施工完成前批准方案。
施工完成后就要开始iq,下一步前必须质量负责人批准。
需要变更的内容,申请单走起。
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