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[质量管理] 涉外供应商审计

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药徒
发表于 2023-6-15 16:03:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问蒲友,关于涉外供应商管理中如何进行境外现场审计,邀请第三方审计或者是借用其它审计的资料?
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药徒
发表于 2023-6-15 16:35:46 | 显示全部楼层
不知道你们是什么公司,涉外的我们不会去现场审计,只是对代理商的授权来货渠道,原装进口还是分装进行审核。出国审计,想都不要想。
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宗师
发表于 2023-6-15 16:43:53 | 显示全部楼层
常言说得好:店大欺客,客大了欺店。
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药师
发表于 2023-6-15 17:53:19 | 显示全部楼层
可以的话发个问卷调查,通过经销商或代理商去收集资料;如果,我是说如果,条件允许人家愿意配合的话可以搞个远程审计。现场检查不太现实。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-16 09:02:50 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-6-15 17:53
可以的话发个问卷调查,通过经销商或代理商去收集资料;如果,我是说如果,条件允许人家愿意配合的话可以搞 ...

目前的情况就是做了问卷调查,经销商代理商表示,只能去生产基地现场审计才能提供一些资料
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药生
发表于 2023-7-3 09:57:33 | 显示全部楼层
第三方审计是一种选择
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-3 11:28:30 | 显示全部楼层
Tay 发表于 2023-7-3 09:57
第三方审计是一种选择

你好,请问有推荐的第三方吗
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药徒
发表于 2023-7-13 13:30:45 | 显示全部楼层
看你涉外的物料属于什么等级(内部自己划分),如果属于很重要的物料,如接触产品,甚至就是关键物料,在条件可能的情况下,至少完成一次的现场审计。从目前一些老师了解到,所谓知名企业提供的产品也不一定是完全可靠的,需要进行审计。
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发表于 2024-8-13 19:23:04 | 显示全部楼层

可以选择第三方审计
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药徒
发表于 2024-8-15 16:09:21 | 显示全部楼层
这么说吧,三种可能:
1、先说可不可能去,最好是去现场审计,可以你公司单独去,也可以做联合审计,但是联合审计的话最好是集团公司下的不同子公司一起去,我公司就是这样。
2、此外,如果确实公司条件不允许去,或者生产商不接受现场审计,可以问生产商是不是接受过有资质的第三方审计,通常是有的,可以购买审计报告(价格不菲);还有一个方式就是集团公司内的其他子公司审计过,你可以直接用对方的审计报告,但是你要对这家子公司的审计能力进行确认。
3、上述若都行不通,那就联系生产商远程视频审计,全程录像。
上述三种形式我们都用过,在历史的GMP符合性检查中没有被挑战过,包括WHO预认证检查也没有被挑战过。希望上述内容能帮助到你!
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药徒
发表于 2024-8-15 16:12:45 | 显示全部楼层
还是有钱的大厂啊,我们公司,出国审计?想都不要想
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发表于 2024-9-3 10:48:03 | 显示全部楼层
远程审计,提前3个月左右联系厂家或者让经销商联系,一般能接受审计的。最好自己公司内部有比较强大的英文沟通能力的审计团队,至少包括QA、生产和QC。
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药徒
发表于 2024-9-23 15:27:23 | 显示全部楼层
现场审计为第一选择,做不到现场审计可以视频审计或其他方式。总之,审计一定要有,但表现形式根据厂家实际情况和风险等级决定。
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