关于药品温度要求

唐博 · 发表于 2023-6-15 14:11:22

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冻干产品，药品的贮藏条件是，密闭，在凉暗处(避光并不超过20度)保存，再冻干以后，出箱以后进行轧盖，收药，目检的时候温度要和贮藏条件一样吗？

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因果律-一人 · 发表于 2023-6-15 14:23:52

我理解所有步骤条件都一样

wzzz2008 · 发表于 2023-6-15 14:26:57

这个问题。。。。。
别的先不说。
如果要全部一致，在暗处，怎么进行目检。
那些要冷藏的药品，生产的时候，车间和物料的温度，都要控制在2-8度吗。

质量人小灰 · 发表于 2023-6-15 15:46:41

药品的贮藏条件指的是长期储存条件，如2-8℃，20℃以下，在做研发的时候会做光照实验、振荡实验、长期实验以及高温试验，这些数据会支持你在出箱之后短暂的进行工艺操作，但具体是可以允许多久是基于以上实验数据
基于一般实操，日常的灯检包装，除非该产品特别敏感，否则都可以在室温下进行

唐博 · 发表于 2023-6-15 18:16:40

质量人小灰发表于 2023-06-15 15:46
药品的贮藏条件指的是长期储存条件，如2-8℃，20℃以下，在做研发的时候会做光照实验、振荡实验、长期实验以及高温试验，这些数据会支持你在出箱之后短暂的进行工艺操作，但具体是可以允许多久是基于以上实验数据
基于一般实操，日常的灯检包装，除非该产品特别敏感，否则都可以在室温下进行

谢谢

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amnmn · 发表于 2023-6-15 20:20:29

质量人小灰发表于 2023-6-15 15:46
药品的贮藏条件指的是长期储存条件，如2-8℃，20℃以下，在做研发的时候会做光照实验、振荡实验、长期实验 ...

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