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[生产运营] 层流罩高效过滤器

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发表于 2023-6-12 10:01:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下各位老师,C级环境下的层流罩高效更换周期有法律法规定义吗?
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药生
发表于 2023-6-12 10:05:09 | 显示全部楼层
更换周期一般是没有规定的,厂家也不会给明确的值,因为取决于现场使用的状态,包括初中效的选型和维护,管道安装状态,还有使用频率,风速设计等
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药士
发表于 2023-6-12 10:31:19 | 显示全部楼层
C级并没有法律法规明确规定更换周期,应该依据实际情况定期检查设备的运行状态和过滤效果,发现问题及时进行维修或更换。
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 楼主| 发表于 2023-6-12 13:35:01 | 显示全部楼层
感谢感谢,明白了
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药生
发表于 2023-6-12 16:09:50 | 显示全部楼层
在法规上没有明确的规定,但与你选择高效的品牌和使用的环境条件有关系。如果是粉尘大的环境,一般是堵塞了更换。如果是用于无菌制剂生产的,一般是完整性检测发现漏了更换。
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 楼主| 发表于 2023-6-14 15:06:53 | 显示全部楼层
ouyang_xg 发表于 2023-6-12 16:09
在法规上没有明确的规定,但与你选择高效的品牌和使用的环境条件有关系。如果是粉尘大的环境,一般是堵塞了 ...

这点,上次被客户审计提出疑问,意思你完整性检测发现泄漏的话,意味着之前就已经漏了,可能对生产环境或者区域造成影响,需要开启事件

点评

高效完整性不好,不等于环境监测不好。任何的要求都是针对环境监测的,更换泄漏的高效是避免出现环测不好的情况,那个时候就没法评估了。  详情 回复 发表于 2023-6-15 13:09
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药生
发表于 2023-6-15 13:09:38 | 显示全部楼层
南屏晚钟l9o 发表于 2023-6-14 15:06
这点,上次被客户审计提出疑问,意思你完整性检测发现泄漏的话,意味着之前就已经漏了,可能对生产环境或 ...

高效完整性不好,不等于环境监测不好。任何的要求都是针对环境监测的,更换泄漏的高效是避免出现环测不好的情况,那个时候就没法评估了。
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