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[吐槽及其它] QC人员健康证

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药徒
发表于 2023-6-12 09:38:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,本人之前从事医药公司QC工作,现转到三类植入无菌产品器械公司(胶原蛋白美容针),公司新来的EHS要求生产、质量、工程的人员都要有健康证,请问大家三类无菌植入器械有这个要求吗?因为之前在医药行业的QC从没要求做过这个,一般只有职业病体检,做过无菌制剂和口服制剂,都没这个要求,所以有点疑惑,还请大家帮忙解答一下疑惑,谢谢
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药师
发表于 2023-6-12 09:39:59 | 显示全部楼层
去办一个就好,很简单的。
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药生
发表于 2023-6-12 09:43:47 | 显示全部楼层
新官上任三把火,要不要还能咋地,让去就去做呗,哈哈哈
GMP肯定没要求的
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发表于 2023-6-12 09:44:51 | 显示全部楼层
医疗器械生产监督法规中已经明确相关要求,要求有健康证明。具体做什么项目,看看传染病防治法的
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-12 09:45:58 | 显示全部楼层
黑喵警长 发表于 2023-6-12 09:43
新官上任三把火,要不要还能咋地,让去就去做呗,哈哈哈
GMP肯定没要求的

职业病体检,年度体检,健康体检,太多太多了
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药徒
发表于 2023-6-12 09:49:36 | 显示全部楼层
和产品接触或者有风险都是要办的。
医药的更加严格,比办食品健康证项目多,QC还要看裸眼和矫正视力
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-12 09:53:14 | 显示全部楼层
鲍acac7959 发表于 2023-6-12 09:44
医疗器械生产监督法规中已经明确相关要求,要求有健康证明。具体做什么项目,看看传染病防治法的

谢谢解答,方便告知是哪一条吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-12 09:53:51 | 显示全部楼层
小班班 发表于 2023-6-12 09:39
去办一个就好,很简单的。

必须服从安排,哈哈哈
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发表于 2023-6-12 09:56:00 | 显示全部楼层
《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》
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发表于 2023-6-12 10:01:11 | 显示全部楼层
欣赏者。 发表于 2023-6-12 09:53
谢谢解答,方便告知是哪一条吗?

已告知,请自己看看传染病防治法,一般就是乙肝、谷丙转氨酶等几个项目
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-12 10:02:38 | 显示全部楼层
鲍acac7959 发表于 2023-6-12 10:01
已告知,请自己看看传染病防治法,一般就是乙肝、谷丙转氨酶等几个项目

谢谢解答
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药徒
发表于 2023-6-12 10:52:07 | 显示全部楼层
去办呗,反正健康证不要钱,之前做消毒产品消字号卫健委那边是强制要求的,医疗器械没听说
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