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灭菌确认的加药量

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发表于 2023-6-9 22:09:02 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问在灭菌验证开始前,怎样估算环氧乙烷的加药量?
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药生
发表于 2023-6-10 10:54:06 | 显示全部楼层
可以用 EO浓度倒推EO加药量(EO浓度重量法,比较粗略),例如 18kg*10^6/(25立方米*10^3)=720mg, 25立方米容积的灭菌柜,要达到粗略720mg的EO浓度,预计要加18kg的EO(这里是纯EO).
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 楼主| 发表于 2023-6-10 13:47:52 | 显示全部楼层
高飞扬哦 发表于 2023-6-10 10:54
可以用 EO浓度倒推EO加药量(EO浓度重量法,比较粗略),例如 18kg*10^6/(25立方米*10^3)=720mg, 25立方米 ...

EO浓度是否有最低浓度要求的?

点评

灭菌周期中EO浓度的要求通常灭菌EO浓度450~800mg/L比较常见,考虑到成本,采用550mg/L为日常灭菌浓度比较适宜。浓度精确控制的方法有重量法和压力计算法两种,重量法只能粗略计算灭菌室内浓度,不能修正灭菌室的真实  详情 回复 发表于 2023-6-10 14:08
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药生
发表于 2023-6-10 14:08:15 | 显示全部楼层
overcui 发表于 2023-6-10 13:47
EO浓度是否有最低浓度要求的?

灭菌周期中EO浓度的要求通常灭菌EO浓度450~800mg/L比较常见,考虑到成本,采用550mg/L为日常灭菌浓度比较适宜。浓度精确控制的方法有重量法和压力计算法两种,重量法只能粗略计算灭菌室内浓度,不能修正灭菌室的真实体积,以及部分吸附和管道残留等问题。通过气体状态方程的计算可以有效实现浓度的控制。
    浓度到底应该怎么确定,本身也需要进行一系列的验证。

点评

学习了,谢谢。  详情 回复 发表于 2023-6-12 09:01
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药徒
发表于 2023-6-12 09:01:02 | 显示全部楼层
高飞扬哦 发表于 2023-6-10 14:08
灭菌周期中EO浓度的要求通常灭菌EO浓度450~800mg/L比较常见,考虑到成本,采用550mg/L为日常灭菌浓度比较 ...

学习了,谢谢。
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药徒
发表于 2023-6-12 10:11:21 | 显示全部楼层
重量换算法
压力换算法
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 楼主| 发表于 2023-6-21 12:31:29 来自手机 | 显示全部楼层
高飞扬哦 发表于 2023-6-10 14:08
灭菌周期中EO浓度的要求通常灭菌EO浓度450~800mg/L比较常见,考虑到成本,采用550mg/L为日常灭菌浓度比较 ...

重量法换算和压力法换算的浓度相差多少能接受
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药徒
发表于 2023-6-21 13:16:50 | 显示全部楼层
写预测试方案,预测试结束后定验证方案
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