生产车间实验室

misszhaoyan · 发表于 2023-6-9 10:30:10

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请问生产车间里可以设置实验室进行中间品的检验么？为什么实验室和生产车间不能放在一起？

clo0ud · 发表于 2023-6-9 10:40:58

可以的，只要不涉及生物安全，做好相应的隔离，有单独的中间品检验室是可以的。

misszhaoyan · 发表于 2023-6-9 10:46:01

clo0ud 发表于 2023-6-9 10:40
可以的，只要不涉及生物安全，做好相应的隔离，有单独的中间品检验室是可以的。

谢谢，学习了

zsj359 · 发表于 2023-6-9 11:01:11

GMP五十六条：生产区内可设中间控制区域，但中间控制区域不得给药品带来质量风险。
GMP六十三条：质量控制实验室通常应当与生产区分开。
你自己体会下

misszhaoyan · 发表于 2023-6-9 12:04:29

zsj359 发表于 2023-6-9 11:01
GMP五十六条：生产区内可设中间控制区域，但中间控制区域不得给药品带来质量风险。
GMP六十三条：质量控制 ...

明白了，体会中

gk87 · 发表于 2023-6-9 13:31:57

misszhaoyan 发表于 2023-6-9 10:46
谢谢，学习了

GMP五十六条：生产区内可设中间控制区域，但中间控制区域不得给药品带来质量风险。
GMP六十三条：质量控制实验室通常应当与生产区分开。
看清楚这个。QC实验室不行。

happygods · 发表于 2023-6-9 14:09:42

一些物性测试可以。
一些理化测试不可以。

★云翼☆ · 发表于 2023-6-9 14:25:16

中控常规检测可以的

xxmjordan · 发表于 2023-6-11 14:46:01

中控是可以的，但是要互不干扰

生产车间 实验室