-20℃冷库验证方案

yt123477 · 发表于 2023-6-7 10:19:27

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请问论坛里的各位老师，有做过-20℃的冷库验证吗？请问能否提供一份模板参考一下啊，谢谢啦

鳄鱼ypz · 发表于 2023-6-7 10:36:36

我可以提供一份-20℃的冷库验证报告模板，但需要说明的是，验证报告需要根据具体情况进行编写和调整，以确保符合实际验证和监测的标准。以下是一个基本的模板：

1. 冷库基本信息：包括名称、规格型号等

2. 验证目的：根据冷库用途及相关法规标准，明确验证的目的

3. 验证范围：包括各项验证的参数、验证点、验证标准及记录方法等

4. 环境准备：对冷库环境、设备及温度计校准等进行详细说明

5. 实验操作：对固定的温度范围及时限条件下，进行实验操作说明

6. 结果分析：根据所设定的标准，对实验结果进行分析

7. 结论和建议：对测试结果进行结论、评估，并给出后续改进及保养的建议

需要注意的是，冷库验证是一个系统的过程，需要有经验丰富的专业人员进行操作。同时，每个企业的验证需求和验证方案可能存在差异，因此，建议在进行具体验证前，应该先与相关专业人员进行充分的商议和了解。

大CC · 发表于 2023-6-7 11:14:27

大CC · 发表于 2023-6-7 11:16:13

第七条应当根据验证对象及项目，合理设置验证测
点。
（一）在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测
点采集数据的同步、有效。
（二）在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项
目及特殊位置专门布点。
（三）每个库房中均匀性布点数量不得少于 9 个，仓间
各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得
大于 5 米，垂直间距不得超过 2 米。
（四）库房每个作业出入口及风机出风口至少布置 5 个
测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置
3 个测点。
第八条应当确定适宜的持续验证时间，以保证验证数
据的充分、有效及连续。
（一）在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达
到运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于 48 小时。
（四）验证数据采集的间隔时间不得大于 5 分钟。

yt123477 · 发表于 2023-6-7 11:27:04

鳄鱼ypz 发表于 2023-6-7 10:36
我可以提供一份-20℃的冷库验证报告模板，但需要说明的是，验证报告需要根据具体情况进行编写和调整，以确 ...

收到，谢谢老师，对于冷库基本信息、验证目的、验证范围这些都写了，我不知道-20℃的话应该验证些什么项目

微信m4d9yhly · 发表于 2023-6-7 15:17:27

机组信息，仓库布局，机组运转，空载满载断电开门，然后夏季冬季极端环境确认，可以看一下GBT34399

yt123477 · 发表于 2023-6-7 16:53:02

微信m4d9yhly 发表于 2023-6-7 15:17
机组信息，仓库布局，机组运转，空载满载断电开门，然后夏季冬季极端环境确认，可以看一下GBT34399

我参考的这个标准，但是除了温度分布特性的合格范围知道，其他合格范围是自己定还是参考什么文件

微信m4d9yhly · 发表于 2023-6-8 08:24:22

yt123477 发表于 2023-6-7 16:53
我参考的这个标准，但是除了温度分布特性的合格范围知道，其他合格范围是自己定还是参考什么文件

也只有空载满载有标准啊，断电开门测试意义就是去验证到底断电或者开门多久会超温，这样车间根据你的验证结果来输出sop规定好，并且最差点位日常监控什么的，前面的IQOQ也没什么具体标准，安装位置，核对机组铭牌，公用系统参数什么的，哦照度不小于150lux，噪声不大于75db（A），然后也没啥了

yt123477 · 发表于 2023-6-8 08:44:33

微信m4d9yhly 发表于 2023-6-8 08:24
也只有空载满载有标准啊，断电开门测试意义就是去验证到底断电或者开门多久会超温，这样车间根据你的验证 ...

好的，我看2-8℃的冷库满载、空载标准都是不超过±2℃，但是像-20℃的话也是这个标准吗，因为我们公司是两个冷库，4℃的冷库我们定的标准时2-8范围内，-20℃冷库我们定的标准是±5范围，这样是可以的吗？

微信m4d9yhly · 发表于 2023-6-8 08:53:12

yt123477 发表于 2023-6-8 08:44
好的，我看2-8℃的冷库满载、空载标准都是不超过±2℃，但是像-20℃的话也是这个标准吗，因为我们公司是 ...

常用的冷冻库范围是-20~-30℃，不过也看你们需求的温度范围是多少，我们的设置了-25，然后±5

yt123477 · 发表于 2023-6-8 10:59:48

微信m4d9yhly 发表于 2023-6-8 08:53
常用的冷冻库范围是-20~-30℃，不过也看你们需求的温度范围是多少，我们的设置了-25，然后±5

好的，我们需要的是-20±5℃，这样可以的话我就可以直接验证这个温度，那像4℃的话，验证温度范围是2-8也是可以的吧，不必是在4℃±2吧

微信m4d9yhly · 发表于 2023-6-9 08:22:56

yt123477 发表于 2023-6-8 10:59
好的，我们需要的是-20±5℃，这样可以的话我就可以直接验证这个温度，那像4℃的话，验证温度范围是2-8也 ...

5℃±3是2~8，4℃2~8也没啥问题，只要不是血液制品什么的，血液制品要2~6

yt123477 · 发表于 2023-6-9 09:12:51

微信m4d9yhly 发表于 2023-6-9 08:22
5℃±3是2~8，4℃2~8也没啥问题，只要不是血液制品什么的，血液制品要2~6

好的，谢谢老师

振振公子 · 发表于 2023-6-9 09:15:27

参照这些！

yt123477 · 发表于 2023-6-9 09:16:03

振振公子发表于 2023-6-9 09:15
参照这些！

好的，谢谢老师，感谢分享

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