新成立公司，所有人都是新的，GMP入职培训怎么做

triffny1 · 发表于 2023-6-6 10:05:49

1、新成立的公司，所有人都是招的有经验的人，GMP入职培训怎么做呢？可以互相培训吗？2、另外质量体系是从零开始建的，这种培训是不是要在体系搭建前先培训一部分内容？此时培训记录没有受控号，可以接受吗？

准圣级药老 · 发表于 2023-6-6 10:13:13

法规类的培训，文件体系类的培训，管理类的培训，我觉得培训分类就可以区分出什么时候做培训合适了。

hnlhqa · 发表于 2023-6-6 10:27:43

感觉就是先有鸡先有蛋的问题，体系建立前，文件都没有，培训没意义，把体系搭建好，再开始培训，就可以了。

琥珀主 · 发表于 2023-6-6 10:29:14

有些人可以免于培训的。

黑喵警长 · 发表于 2023-6-6 10:37:56

有经验的人应该懂流程啊哈哈哈哈哈哈哈
内容太多了，就不回复了。大概就是金字塔，越来越多

孤独的漫游 · 发表于 2023-6-6 11:00:30

组织机构，文件管理先培训

可爱的飞龙 · 发表于 2023-6-6 11:01:43

建好体系，审核与批准的人不需要培训，起草人培训其他人

孤独的漫游 · 发表于 2023-6-6 11:02:00

不瞒你们说，我们公司到现在很多老人、新人连部门的名称都说的不对，明明是质量保证部，他们非说成品质保证部。明明是总务部，他们非说管理部。你说闹心不？

默子 · 发表于 2023-6-6 11:05:30

生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

不存在纯纯的新人，纯纯的新人谁来做关键人员？谁来建立体系批准文件？

神经蛙vry · 发表于 2023-6-6 11:18:56

赞同楼上的，新人是对这个公司来说的，但是人的经验不是新的，至于培训只要有经验的人对大家做一下简单培训就行，至于后面可以边起草审批，边培训。

canus · 发表于 2023-6-6 11:29:18

先建立体系文件，再培训。至于法规的培训可以外训。

苦瓜和尚 · 发表于 2023-6-6 12:15:32

培训就是:上天追他凌霄殿，下海闹他水晶宫！佛祖架前大鹏鸟，揪他头上三根翎！

栗子7 · 发表于 2023-6-6 14:09:34

是如何招到全部有经验的新人的？

苦瓜和尚 · 发表于 2023-6-6 14:43:25

tanya0906 发表于 2023-6-6 14:09
是如何招到全部有经验的新人的？

阿弥陀佛！用宽广与博爱的心胸来感化他们。

栗子7 · 发表于 2023-6-6 15:02:09

苦瓜和尚发表于 2023-6-6 14:43
阿弥陀佛！用宽广与博爱的心胸来感化他们。

这个得修炼多少时间才能做到啊

蒲公英663991618 · 发表于 2023-6-6 16:38:58

苦瓜和尚发表于 2023-6-6 14:43
阿弥陀佛！用宽广与博爱的心胸来感化他们。

老板的以前的老班底子，，，老板现在单干了

制药搬砖人 · 发表于 2023-6-6 17:16:12

什么都是新的，没有文件培训什么？难道不是签批一个文件，培训一个么？

心远地宽 · 发表于 2023-6-7 08:55:36

法规宣贯（记录可以先有不盖受控章，后期再优化升级）→卫生、EHS等宣贯→岗位职责培训→起草GMP文件格式、起草、审核等基础文件，从基础开始搭建质量体系网络

死库水 · 发表于 2023-6-7 09:28:57

tanya0906 发表于 2023-6-6 14:09
是如何招到全部有经验的新人的？

给员工子女挂职，从18岁起，毕业了就有4年经验；

栗子7 · 发表于 2023-6-7 09:45:41

死库水发表于 2023-6-7 09:28
给员工子女挂职，从18岁起，毕业了就有4年经验；

格局打开就是不一样

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