复验期的效期应该制定多长

神经蛙vry · 发表于 2023-6-5 15:44:50

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采购的原辅料给的COA给了生产日期及复验效期，问题：1、进厂后检验报告的复验有效期的起止时间是根据原辅料的进厂日期还是生产日期；2、原辅料在临近或超出复验效期，再次检测后的效期怎么定，是厂家物料进厂时提供的效期，还是重新制定效期。

w1234ngjin · 发表于 2023-6-5 16:02:31

一年吧，每年复检一次。一般你不可能一次性进几年的辅料啊

大呆子 · 发表于 2023-6-5 16:05:24

我们是按供应商提供的复验期开展复验安排，一般提前一个月

如果不急着用，也不一定到是期限就立即使用，可以在使用前复验，合格后再投入使用

还要看这个产品的稳定性

微恋 · 发表于 2023-6-5 16:06:32

1.都可以，一般按进厂日期。
2.厂家的，定的复验期要在厂家的有效期内。

九五二七 · 发表于 2023-6-5 16:45:05

1生产日期
2重新制定一般是厂家复验期的一半再次复验再一半

可爱的飞龙 · 发表于 2023-6-5 16:49:33

复验期是复验期，有效期是有效期，复验期是检验在物料贮存过程中的质量有没有变化，应该以入厂时间开始算。复验期一般一年或者根据你物料的稳定性来定；有效期过了就不能使用了，不管复验合不合格

神经蛙vry · 发表于 2023-6-5 17:14:36

w1234ngjin 发表于 2023-6-5 16:02
一年吧，每年复检一次。一般你不可能一次性进几年的辅料啊

之前起始物料买不来了，原辅料剩了

神经蛙vry · 发表于 2023-6-5 17:18:40

大呆子发表于 2023-6-5 16:05
我们是按供应商提供的复验期开展复验安排，一般提前一个月

如果不急着用，也不一定到是期限就立即使用， ...

1、那就是你们就是以生产日期为标准定复验期，
2、复验后再制定效期多长时间？？

神经蛙vry · 发表于 2023-6-5 17:20:30

九五二七发表于 2023-6-5 16:45
1生产日期
2重新制定一般是厂家复验期的一半再次复验再一半

第一个没异议，第二个有没有什么依据，毕竟不是自己的产品，没有稳定性数据支撑

神经蛙vry · 发表于 2023-6-5 17:24:51

可爱的飞龙发表于 2023-6-5 16:49
复验期是复验期，有效期是有效期，复验期是检验在物料贮存过程中的质量有没有变化，应该以入厂时间开始算。 ...

这里问的是再次复验效期怎么制定
至于进厂物料复验期制定，按进厂时间开始计算，有没有文件规定。

tigar · 发表于 2023-6-5 18:20:30

如果是新物料，有效期1年的话，可以进厂进行检验1次，然后过效期就报废，如果有效期2至3年，可以建议每年复检验1次。

兴奋你我 · 发表于 2023-6-6 10:40:50

我们按进场日期定，复验后每年一次复验

BOBO1899 · 发表于 2023-6-27 08:54:47

神经蛙vry 发表于 2023-6-5 17:20
第一个没异议，第二个有没有什么依据，毕竟不是自己的产品，没有稳定性数据支撑

其实按FDA指南要求，到了复验期后，复验合格就要立即使用，下次使用前又要再次复验，合格后又再使用！一直可以复验若干次！但实际这样操作是不现实的，所以国内就打了个擦边球，内部文件规定：每次复验是原来的复验期的一半，复验不得超过两次或三次！

[回顾分析] 复验期的效期应该制定多长