蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1253|回复: 4
收起左侧

[确认&验证] 柠檬酸作为清洗剂,清洁验证时需要检测其残留吗

[复制链接]
药徒
发表于 2023-6-2 14:32:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
柠檬酸作为清洗剂,清洁验证时需要检测其残留吗?如果需要,限度如何 制定?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-2 14:37:20 | 显示全部楼层
我认为需要,基于基基本没有什么大的药物活性或毒性,我认为可以直接按10ppm定。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-2 14:41:42 | 显示全部楼层
TOC限度就好
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-6-2 14:43:19 | 显示全部楼层
这个检测电导率、PH值就可以了吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-2 16:25:20 | 显示全部楼层

按起msds里的毒性要求计算 单位面积的残留量。




柠檬酸毒理学数据:

1、急性毒性

大鼠口径LD50:3 mg/kg;大鼠腹腔LD50:290 mg/kg;

大鼠皮下LD50:5500 mg/kg;

小鼠口径LC50:5040 mg/kg;小鼠腹腔LC50:903 mg/kg;

小鼠皮下LC50:2700 mg/kg;小鼠静脉LC50:42 mg/kg;

兔子口径LD50:7mg/kg;兔子静脉LD50:330mg/kg;

2、神经毒性

兔子皮肤试验:500mg/24H; 兔子眼睛试验:750 ug/24HREACTION;

柠檬酸生态学数据:

柠檬酸浓溶液对黏膜有刺激作用。


回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-15 03:39

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表