请无菌制剂从业人员投票，贵公司的C级以上区域，更衣洗手，是用纯化水还是饮用水

张艳1234

前两天，在听丁恩峰老师解读23版GMP指南时，提到了洁净区更衣室，洗手应该采用饮用水洗手，且使用点宜设置在更衣的最外面的房间，因为纯化水缺少离子不宜洗净，而饮用水是我们日常饮用的水，完全可以用做洁净区的洗手。对于这样的解释，相信大家也是认可的，但事实上，为了避免被落缺陷项，又有多少企业敢做这个挑战呢？请各位老师投个票吧

cxj0205

丁恩峰老师说的是一般区到洁净区的裸手洗手，并且现在大家一般都会用洗手液的，还缺个啥离子不宜洗净嘛。 你的题目说的C级以上区域啊，还用饮用水？

hesha_123

一般区进洁净区可以用饮用水，进入洁净区后二更及C及以上级别，就得用纯化水了

flash02

用饮用水没有问题，国家局有过相似回复，饮用水通常才能洗干净，进入C级以上洁净区，其实最好别用洗手液了。

补充内容 (2023-6-3 14:40):
进洁净区是前提，不建议再用洗手液了，前一步应该已经用过了，你要用当然也可以，我只是说用饮用水没有问题。

星星bq

那洗洁净服用啥水呢？

张艳1234

cxj0205 发表于 2023-6-2 14:32
丁恩峰老师说的是一般区到洁净区的裸手洗手，并且现在大家一般都会用洗手液的，还缺个啥离子不宜洗净嘛。  ...

我刚才又回听了一下丁老师的讲课内容，PPT上的原话是这样的：“一般而言，洗手设施应仅设置在更衣室的第一阶段，而不应设置在直接进入B级区域的更衣室中。”这句话来自于欧盟无菌制剂附录的翻译稿。

栗子7

flash02 发表于 2023-6-2 14:40
用饮用水没有问题，国家局有过相似回复，饮用水通常才能洗干净，进入C级以上洁净区，其实最好别用洗手液了 ...

老师你的意思是，用饮用水直接洗手，会比用洗手液加纯化水洗手更好？

cxj0205

张艳1234 发表于 2023-6-2 15:08
我刚才又回听了一下丁老师的讲课内容，PPT上的原话是这样的：“一般而言，洗手设施应仅设置在更衣室的第 ...

一般都是一般区到洁净区的裸手才会洗手，洁净区里面都戴着手套使用消毒液喷洒了哦

大小王是王炸

培训老师说的也不是法律依据，可以采纳也可以不采纳。各公司根据自己实际情况定就好了

flash02

tanya0906 发表于 2023-6-2 15:19
老师你的意思是，用饮用水直接洗手，会比用洗手液加纯化水洗手更好？

我认为是，洗手液成分复杂，毕竟

栗子7

flash02 发表于 2023-6-2 15:35
我认为是，洗手液成分复杂，毕竟

那6步洗手法，7步洗手法，是不是都要重新考虑了？

CoLtd

从NC到CNC 设置饮用水洗手池 七步洗手法 烘干后进入CNC走廊
从CNC进到C/D级 建议不设洗手 通过手消毒凝胶涂抹裸手后戴上一次性手套 进入洁净区域时用消毒剂喷洒手套表面

CoLtd

cxj0205 发表于 2023-6-2 15:27
一般都是一般区到洁净区的裸手才会洗手，洁净区里面都戴着手套使用消毒液喷洒了哦

我也是这么觉得 赞同

椒陵小小兵

hesha_123 发表于 2023-6-2 14:34
一般区进洁净区可以用饮用水，进入洁净区后二更及C及以上级别，就得用纯化水了

难道洗手池不是设置在一更么

逍遥法外

这个事，检查也不会管的，大小检查也见过数次，基本都不关注这个的。想用哪个用哪个

李机智

我记得哪位老师说过，纯化水的离子少，洗手可能洗不干净

flash02

tanya0906 发表于 2023-6-2 15:37
那6步洗手法，7步洗手法，是不是都要重新考虑了？

这个主要适用于从一般区进入质量控制区，视具体情景并不一定适用进入高级洁净区，没有通用的方式。

唐e3phf8pp

cxj0205 发表于 2023-6-2 14:32
丁恩峰老师说的是一般区到洁净区的裸手洗手，并且现在大家一般都会用洗手液的，还缺个啥离子不宜洗净嘛。  ...

咋哪里都是丁恩峰，他是不是每次都会说纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行

小斌12

我们是进入一般区用饮用水洗手，进入洁净区用软化水洗手
至于清洗效果，我觉得没什么好争论的，我们在洁净区内又不是裸手操作，控制手段是洗手+穿手套+手消，污染的风险比较低，如果说手脏，有异物，那用洗手液的情况下，应该是都能清洁干净的，如果说微生物控制，印象中饮用水和纯化水的微生物限度标准都是100cfu/ml

drea221

CoLtd 发表于 2023-6-2 15:45
我也是这么觉得 赞同

你和检查员说 你看他怎么说