求助：animal origin 动物来源的原材料问题

养肥一只鹅

动物来源的原材料厂家，一般有什么资质？大家对动物源的原料有啥了解吗？

我们class B试剂做沙特注册，要我们出一个声明，意思是：我们所有外购的动物来源的原材料是受厂家监管的，我们的厂家有...资质，而且我们厂家声明他们的动物都经过适当的处理和照顾，以及会接受当地的动物机构监管和检查。这些厂家需要做什么？获取动物的血液或者组织的时候有什么特别的程序吗？

养肥一只鹅

大家有这两个法规吗？能否分享？谢谢！
the “Medical Device Law” issued by the Royal Decree No. (M/54) dated 6/7/1442 H,

and its Executive Regulation issued by Saudi Food and Drug Authority Board of Directors decree No. (3-29-1443) dated 19/2/1443H

一路高歌

IVD不知道，MD如果包含动物源申请CE很麻烦，供应商资质不说了，评审非常严格

喔喔哦喔喔哦

正在申报沙特，资料已给，未见有动物来源的原材料问题

养肥一只鹅

喔喔哦喔喔哦 发表于 2023-06-01 10:52
正在申报沙特，资料已给，未见有动物来源的原材料问题

你们试剂没有动物源的成分对吗

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养肥一只鹅

一路高歌 发表于 2023-06-01 07:46
IVD不知道，MD如果包含动物源申请CE很麻烦，供应商资质不说了，评审非常严格

MD不是医疗器械吗怎么会有动物来源的东西呢

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养肥一只鹅

一路高歌 发表于 2023-06-01 07:46
IVD不知道，MD如果包含动物源申请CE很麻烦，供应商资质不说了，评审非常严格

我只知道IVD试剂会有

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释明腾

动物实验动物一般动物生产许可证和动物使用许可证，对于食用的牛猪等动物，有防疫合格证，宰前检疫合格证，宰后检疫合格证，屠宰场防疫合格证，质量管理体系证书等。

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养肥一只鹅

释明腾 发表于 2023-06-02 22:15
动物实验动物一般动物生产许可证和动物使用许可证，对于食用的牛猪等动物，有防疫合格证，宰前检疫合格证，宰后检疫合格证，屠宰场防疫合格证，质量管理体系证书等。

哇 长见识了 谢谢！

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喔喔哦喔喔哦

养肥一只鹅 发表于 2023-6-2 21:05
你们试剂没有动物源的成分对吗

绵羊血是制作材料之一，这个不就是动物吗

show359172

喔喔哦喔喔哦 发表于 2023-6-1 10:52
正在申报沙特，资料已给，未见有动物来源的原材料问题

您好！可以问问您，资料里面关于动物来源材料的部分是提供了个产品COA和相关检定的描述吗