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[确认&验证] 影响收率的参数是否为关键工艺参数?

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药徒
发表于 2023-5-30 14:42:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 阳光蒲照 于 2023-5-31 08:21 编辑

影响收率的参数是不是也要要定为关键工艺参数?关键工艺参数是不是越少越好?
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药生
发表于 2023-5-30 14:52:24 | 显示全部楼层
如果你是保密品种,肯定是越少越好,
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药生
发表于 2023-5-30 14:53:42 | 显示全部楼层
关键参数是针对质量而言,不是根据数量而言;关键工艺参数是根据生产设计需求来确定,而不是什么越少越好。需要对生产工艺进行分析,确定关键质量属性
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药徒
发表于 2023-5-30 14:58:41 | 显示全部楼层
应该根据你们的工艺来决定,关键工艺参数并不是越少越好,可能影响质量的参数应该都视为关键工艺参数,这个需要去一个一个分析的
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药徒
发表于 2023-5-30 15:01:45 来自手机 | 显示全部楼层
啥都订关键工艺参数,到时候要变更的时候就骂娘了

点评

血泪史  发表于 2023-8-24 08:50
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药徒
发表于 2023-5-30 15:03:11 | 显示全部楼层
关键工艺参数是在确定CQA的基础上,基于风险评估和试验研究确定的
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大师
发表于 2023-5-30 15:39:38 | 显示全部楼层
质量,源于设计。
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药士
发表于 2023-5-30 15:45:29 来自手机 | 显示全部楼层
对质量和收率等有影响的都可以看做关键工艺参数
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药徒
发表于 2023-5-30 16:22:17 | 显示全部楼层
收率是经济指标,关键工艺参数是影响质量的指标。
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药士
发表于 2023-5-30 16:25:42 | 显示全部楼层
可以定为重要工艺参数。
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药徒
发表于 2023-5-30 16:29:08 | 显示全部楼层
影响收率应该是关键工艺参数。
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药徒
发表于 2023-5-30 16:52:21 | 显示全部楼层
关键工艺参数是影响质量的,如果参数只影响收率而没有影响质量,可定为重要工艺参数
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药徒
发表于 2023-5-30 17:20:56 | 显示全部楼层
hesha_123 发表于 2023-5-30 16:22
收率是经济指标,关键工艺参数是影响质量的指标。

收率也是质量指标,收率低于规定的收率也属于偏差。
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药徒
发表于 2023-6-1 08:57:02 | 显示全部楼层
tutudan520 发表于 2023-5-30 17:20
收率也是质量指标,收率低于规定的收率也属于偏差。

收率可以自己变更,高低都没事,但是关键参数是不能随意更改的
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药徒
发表于 2023-6-1 22:32:39 来自手机 | 显示全部楼层
不是。收率是工艺属性,影响它的最多是KPP,就是重要工艺参数。
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药士
发表于 2023-6-5 09:38:56 | 显示全部楼层
少年,影响收率的工艺参数,是最重要的工艺参数,没有之一
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药士
发表于 2023-6-5 11:44:18 | 显示全部楼层
hesha_123 发表于 2023-5-30 16:22
收率是经济指标,关键工艺参数是影响质量的指标。

有没有这样一种可能,影响质量的参数一定也会影响收率?
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发表于 2023-6-5 22:57:41 来自手机 | 显示全部楼层
收率会影响最终产品含量?原液浓度应该也是CQA
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-6 08:18:41 | 显示全部楼层
老夫子刘辉 发表于 2023-6-5 22:57
收率会影响最终产品含量?原液浓度应该也是CQA

牛辉杨楼?
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