质量检验区的人流物流设计

三人禾212

各位大佬，请问质量检验区域的人流和物流需要区分吗？法规上有什么要求？

鳄鱼ypz

GMP 第四十条　企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。

一般分开，人流走一更；物流走传递窗

老K

尽量区分吧，这个只要在设计阶段考虑到了很容易做到，后期改动难度大。一般只要人和物的进口分开，内部是人带着物走的很难绝对分开，在平面图上标好就行了。微生物分析室按照洁净区要求执行。

栗子7

检验区域是很难人物流分开的，但是人流的入口和物流的入口应该是不同的。

NMR

一般分开。。

wzzz2008

为啥要分开呢，
生产的人流物流分开，是为了避免交叉污染，检验的人流物流分开，为了避免啥？

ouyang_xg

在洁净区域是需要分开的，避免交叉污染的发生。在仓库也是要分开的，这是出于对安全的考虑。如果是在QC的非洁净区域，法规上没有明确的要求。如果你的物料对人员也没有什么危害，那就没有必要考虑那么多。

小河马吃辣条

可以参考最新的GMP指南

Dujunhu

在有条件的时候应该分开设置，分析如下：
实验室的人有：工作人员、管理人员、参观人员，人员进入后一般先进入办公区域，再进入检验区域；物有：设备（新增、检维修）、试剂、样品、废弃物，物料先进入物料区域，如：样品登记室、留样室、试剂室等，物料区人员主要为物料管理人员，人数相对较少，而使用物料较多主要为配置室、通风橱室、称量室、滴定室等，而随着物料的暴露，这些房间普遍有较大的气味，对环境并不友好，所以应远离人员办公，培训场所，即人员通道。人物分通道进入，可以减少多数人与多数的物的碰撞，EHS方面更友好。