板蓝根颗粒清膏中含絮状物该如何解决？

奔波的小人物

  如题，最近在板蓝根清膏中出现大量絮状物，我们的研究工艺是提取——浓缩1——醇沉——浓缩2——收膏，但是目前出现的絮状物很奇怪，在浓缩1后就有，但是量不多，基本看不出来，浓缩2后会大量出现，我们控制了浓缩温度（60℃）也没有用，自己试验在醇沉后增加水沉可以可以去除，但是标准制法里面没有水沉内容，新增的话应该不太好批，跪求大神希望能找到合适的解决方式

大上海

药材前处理增加水洗，最后纯化水洗，控制各物料管道清洁状态，使用前清洁消毒

奔波的小人物

大上海 发表于 2023-5-29 15:14
药材前处理增加水洗，最后纯化水洗，控制各物料管道清洁状态，使用前清洁消毒

1、关于水沉的问题：因为我看《已上市中药药学变更研究院技术指导原则》——工艺变更——重大变更——（2）醇沉/水沉前药液的相对密度、醇沉含醇量/水沉加水量、醇沉/水沉温度（包括醇沉/水沉时药液的温度、醇沉/水沉后静置的温度）等的变更。
格局以上内容感觉变更一个水沉的参数都需要到重大，如果新增一个水沉至少也是中等那种。

2、所以絮状物可能是没有洗干净那种？它是可以通过300目筛的（醇沉后过筛300目它还在，水沉后过筛300目也就没了），水沉后会有那种粉状的感觉。

大上海

水沉多长时间？，醇沉多长时间？

xlxxsh

醇沉浓度是不是低了

奔波的小人物

大上海 发表于 2023-5-30 11:42
水沉多长时间？，醇沉多长时间？

醇沉时间大概18—22h，不过我这边是在广东，可能醇沉时候的室温会比较高，因为没有冷却的装置；
水沉大概是冷却至室温后开始进行，大概4h左右

奔波的小人物

xlxxsh 发表于 2023-5-30 22:39
醇沉浓度是不是低了

那个浓度是制备方法里面要求的浓度，为60%

大上海

奔波的小人物 发表于 2023-5-31 08:09
醇沉时间大概18—22h，不过我这边是在广东，可能醇沉时候的室温会比较高，因为没有冷却的装置；
水沉大 ...

水沉步骤改——加水脱醇如何？

奔波的小人物

大上海 发表于 2023-5-31 10:00
水沉步骤改——加水脱醇如何？

加水脱醇具体是指在醇沉完成后的上清液里面加水还是……？

大上海

奔波的小人物 发表于 2023-5-31 14:27
加水脱醇具体是指在醇沉完成后的上清液里面加水还是……？

上清液也可以，用水洗涤沉淀物也可以，然后收集水溶液进行静置沉淀，上清液浓缩

奔波的小人物

大上海 发表于 2023-6-6 11:51
上清液也可以，用水洗涤沉淀物也可以，然后收集水溶液进行静置沉淀，上清液浓缩

哦哦好的，谢谢您

15757976894

大上海 发表于 2023-5-29 15:14
药材前处理增加水洗，最后纯化水洗，控制各物料管道清洁状态，使用前清洁消毒

纯化水洗，洗设备还是洗药材？

15757976894

上清液的终点判定要准确

大上海

15757976894 发表于 2023-6-27 08:21
纯化水洗，洗设备还是洗药材？

洗药材

15757976894

大上海 发表于 2023-6-27 09:55
洗药材

纯化水洗药材，和饮用水洗药材有多大区别？

sktxh

药材产地重新选

阿文1234

做了几十年的板蓝根颗粒，头一次看到这样的问题！
你有没有按工艺来做呢？

奔波的小人物

阿文1234 发表于 2024-7-12 17:11
做了几十年的板蓝根颗粒，头一次看到这样的问题！
你有没有按工艺来做呢？

完全按照工艺来做的，提取浓缩，醇沉浓缩，制粒干燥。也核对了最早的资料和标准，都符合要求，但就会出现那种情况

阿文1234

奔波的小人物 发表于 2024-7-12 17:13
完全按照工艺来做的，提取浓缩，醇沉浓缩，制粒干燥。也核对了最早的资料和标准，都符合要求，但就会出现 ...

一直以来批批都有还是偶发现象？有没有考虑药材产地或供应商

奔波的小人物

阿文1234 发表于 2024-7-13 10:59
一直以来批批都有还是偶发现象？有没有考虑药材产地或供应商

出现的频率比较高，供应商一直没换过的。药材产地这个没有研究过……