质量部编写公司所有仪器设备使用文件

野鸽

如题，我之前是在制药企业做过QC和QA的，目前在一个医疗器械小公司做质量部（70人左右），现在的质量部只有我一个人（以前没有质量部，我是公司成立质量部后的第一个人），给我的任务包括来料检验、仪器出厂检验、自己组装的中间产品检验以及各个物料文件、检验文件的编写，其实这些都算是QC的工作内容，都是正常的，但是现在领导让我统计生产部门和研发部门用到的仪器设备，然后把这些设备都写一个使用SOP（QC检验的没有用到什么仪器，就移液枪、游标卡尺这种，仪器出厂的是用自己公司的芯片来检验的，就用到一些溶液），我跟领导反应是说这个最好是使用部门来编写，质量部审核，而不是直接让质量部编写，理由是有一些仪器的使用注意事项是只有使用仪器的人员才知道的，况且我也不是所有仪器都会用，研发有些用到的仪器我都没见过的，然后领导跟我说让我不会用的就去那里学怎么用，学好了再回来写文件。我个人感觉让质量部编写的隐患是可能会有编写错误的地方，而且还要去做一些其他部门的工作，像是换个部门干几天又换回来，领导的意思是可以让使用部门来审核（反过来了？），如果你不写让他们来写，你没来之前他们也是有写文件的（非常粗糙的文件，属于是操作步骤都漏几步那种），那质量部招你进来干啥呢？我已经懒得解释了，领导认为质量部写文件不管什么文件，都是工作内容之一。问问大家，这种情况是正常的？

不想吃糖

肯定不正常哇，自己部门的仪器设备自己部门的人编写呀，你们领导压不过其他领导吗。他们写不好就让你写，过分了吧~

野鸽

不想吃糖 发表于 2023-5-29 09:48
肯定不正常哇，自己部门的仪器设备自己部门的人编写呀，你们领导压不过其他领导吗。他们写不好就让你写，过 ...

是最大的领导。。。所以我不想解释也有这个原因，领导都这样想的，小员工有啥办法

hyh200778

好多小公司都这样，体系只是形式上的文件，文件有就好，不一定会使用。待遇可以就忍着吧，不好就赶紧走。

野鸽

hyh200778 发表于 2023-5-29 09:58
好多小公司都这样，体系只是形式上的文件，文件有就好，不一定会使用。待遇可以就忍着吧，不好就赶紧走。

待遇其实一般，下班时间比较晚（19点），虽然扣了休息时间也是8小时，主要在附近租房签了一年合同，如果走了也不知道咋办，一直想着忍忍，忍到明年三月份就一年，但是从现在这事来看好难

lzj0802107

野鸽 发表于 2023-5-29 10:05
待遇其实一般，下班时间比较晚（19点），虽然扣了休息时间也是8小时，主要在附近租房签了一年合同，如果 ...

房子可以转租啊，公司不好赶紧走，别浪费清楚

野鸽

lzj0802107 发表于 2023-5-29 10:07
房子可以转租啊，公司不好赶紧走，别浪费清楚

感觉最好就是在附近再找一份哈哈哈

before28

质量部一个人就不正常，不合规啊

野鸽

before28 发表于 2023-5-29 10:14
质量部一个人就不正常，不合规啊

主要是要QC人员做来料和出厂检验，QA我怀疑都根本不想招的，但是看我也有QA经验所以一举两得，直接让我兼任，其实是不合理的

hellozijia

调整心态，既然什么都没有那就可以边学边建立，没有接触过的就学习么。也是自己提高的一个过程。当你顶住压力和困惑继续前行，过几年你就会有很大的收获！

源仔

我是先看以前有没有制度文件，又下去和使用者交流沟通修改在实施的。要是让我从零开始，使用者又不配合我也头疼。还有这些规定使用规则落款编制审核等我是不署名的。帮别的部门干活我还要背锅我是不行的，万一哪天出事，说是按我要求执行的不是扯淡了吗。生产研发设备仪器应该由使用部门编制，或用在什么产品上由相应项目负责人技术人员编制。检验仪器有质量部门编写是可以的。

hyh200778

应该是研发性企业，还没产品。考虑到成本的因素，与质量相关的东西都是靠后的（不要说什么设计开发什么的体系都是后补）。如果还在犹豫就看自己公司的产品是否已经把注册提在日程，考虑到你是第一个，上升（短时间）的空间还是客观的。

qdxuanyu

职责不清，随意指定做事

hnlhqa

野鸽 发表于 2023-5-29 10:05
待遇其实一般，下班时间比较晚（19点），虽然扣了休息时间也是8小时，主要在附近租房签了一年合同，如果 ...

先沟通，质量部目前就你一个人，你要多跟你领导沟通如何做质量，如果合理设置部门的工作内容，他不知道他肯定跟你分配，如果你全盘接受，以后工作内容更不好开展，如何他不接受，那就没必要在这里了，后续问题会更多，更何况按你说的待遇工作时间都没有什么优势

喔喔哦喔喔哦

70人不小了吧，为啥QA就你一个人？

沉默是输

就不说质量部就你一个合不合规的问题了  
让你写也可以   得加钱

luknqqnuq1

遇上这种领导，讲理是讲不通了，只能考虑加钱或者分担工作量

比如：向领导说，内容要使用部门提文案，你负责排版标准化

或者 时间不够，多安排工时、或者安排临时工、实习生什么的参与下。

野鸽

hnlhqa 发表于 2023-5-29 11:13
先沟通，质量部目前就你一个人，你要多跟你领导沟通如何做质量，如果合理设置部门的工作内容，他不知道他 ...

嗯嗯，在努力沟通了

野鸽

喔喔哦喔喔哦 发表于 2023-5-29 11:31
70人不小了吧，为啥QA就你一个人？

目前来看公司就没有搭建质量体系的想法，我写文件的时候同事还说你写的这些文件这么多字，x都不看

野鸽

luknqqnuq1 发表于 2023-5-29 12:08
遇上这种领导，讲理是讲不通了，只能考虑加钱或者分担工作量

比如：向领导说，内容要使用部门提文案 ...

我说过让使用部门来提供内容我来排版编写的，领导还是说全部要我写，问原因的时候又不清不楚，说不清楚为什么必须我写，我也没办法了