原液微生物限度检测疑问

幸福就好

各位老师好，原液微生物限度标准为10cfu/100ml，选择100ml过滤的话，使用样品量较大，能否使用10ml样品过滤，菌落数x10报告？或者使用20ml过滤，菌落数x5报告？谢谢

寒雨是冷刺

中国药典就可以这么算的啊

春夏秋冬12345

寒雨是冷刺 发表于 2023-5-26 13:20
中国药典就可以这么算的啊

请问在药典四部，哪个部分有提到啊？谢谢

春夏秋冬12345

同问，我们也有这方面的疑惑

逃跑的榴莲

春夏秋冬12345 发表于 2023-5-26 13:42
请问在药典四部，哪个部分有提到啊？谢谢

都不看药典的吗？1105里面说的还不够详细吗？

逃跑的榴莲

多读几遍药典，就什么都明白了！

清翎

不能，要求的100毫升过滤即为100毫升。基于样品本身微生物含量较少，较大的取样量是为了提高数据的准确性。且，你若是这样做了，怎么跟老师解释，我的样品中的微生物含量是均匀的呢？这个很难解释吧，不同的微生物在样品中的分布状态也不同。

Maybe12345678

11052.薄膜过滤法
　　除另有规定外，按计数方法适用性试验确认的方法进行供试液制备。取相当于1g、1ml或10cm2供试品的供试液，若供试品所含的菌数较多时，可取适宜稀释级的供试液，照方法适用性试验确认的方法加至适量稀释液中，立即过滤，冲洗，冲洗后取出滤膜，菌面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基或沙氏葡萄糖琼脂培养基上培养。
　　培养和计数  培养条件和计数方法同平皿法，每张滤膜上的菌落数应不超过100cfu。
　　菌数报告规则以相当于1g、1ml或10cm2供试品的菌落数报告菌数；若滤膜上无菌落生长，以＜1报告菌数(每张滤膜过滤1g、1ml或10cm2供试品)，或＜1乘以最低稀释倍数的值报告菌数。

不能  菌多可以稀释  无菌生长报告值才能乘以稀释倍数  原液一般不会超过100cfu  不用稀释   

wg5904

不能，如果标准是每100ml，代表取样量是100ml，可以变更为1CFU/10ml，取样量大于10ml，从而减少原液的取样量

darlun

10cfu/100ml 为推荐标准   生物制品这么宝贵 100ml 着实 太多。  
标准改为<1cfu/10ml,  目前行业擦边可行。

报告 以＜1报告菌数(每张滤膜过滤1g、1ml或10cm2供试品)，或＜1乘以最低稀释倍数的值报告菌数。
样品不稀释，不可以 等比例扩大 报告结果。