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[确认&验证] 纯化水改造

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药徒
发表于 2023-5-25 16:29:15 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在一套分配系统新新增加几个水点,需要做哪些验证,求教
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药生
发表于 2023-5-25 16:30:31 | 显示全部楼层
分配系统重新验证,内窥镜、酸洗钝化、水质检测、峰值回水流量等等
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药神
发表于 2023-5-25 16:32:49 | 显示全部楼层
分配系统全部重做
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药生
发表于 2023-5-25 16:52:47 | 显示全部楼层
当新系统做就行了,主要是PQ第一阶段恶心人
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药生
发表于 2023-5-25 16:59:20 | 显示全部楼层
就当是新跑的管道,PQ从头来
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药徒
发表于 2023-5-25 17:29:48 | 显示全部楼层
重新做就是了,这个没有争议点
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药徒
发表于 2023-5-25 17:41:38 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-5-26 10:56:04 | 显示全部楼层
基本是上从头来过 安装确认 中的PID  管道焊接 酸洗钝化啥的 运行中最大峰值计算 流速确认等等 性能确认。。。

点评

你可以把涉及到的这一单套分配系统按PQ重新做(如果你们公司有多套分配系统的话)。如果只有一套,建议整体重做  详情 回复 发表于 2023-5-26 11:30
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药生
发表于 2023-5-26 11:30:50 | 显示全部楼层
阿狸1234 发表于 2023-5-26 10:56
基本是上从头来过 安装确认 中的PID  管道焊接 酸洗钝化啥的 运行中最大峰值计算 流速确认等等 性能确认。 ...

你可以把涉及到的这一单套分配系统按PQ重新做(如果你们公司有多套分配系统的话)。如果只有一套,建议整体重做
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药徒
发表于 2023-5-26 13:28:21 | 显示全部楼层
莯堞 发表于 2023-5-26 11:30
你可以把涉及到的这一单套分配系统按PQ重新做(如果你们公司有多套分配系统的话)。如果只有一套,建议整 ...

就是针对当前改造的分配系统 如果是多个其中的一个 要关联上分配系统使用的储罐是不是来源于一个纯化水储罐 会涉及到这个储罐 如果是共用储罐的 可能PQ要影响到这个储罐带领的其他分配系统也要取样
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-26 18:03:27 来自手机 | 显示全部楼层
傲然于心 发表于 2023-5-25 17:41
你们有加EDI吗

没有加EDI,EDI还是用之前的
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-26 18:04:12 来自手机 | 显示全部楼层
阿狸1234 发表于 2023-5-26 13:28
就是针对当前改造的分配系统 如果是多个其中的一个 要关联上分配系统使用的储罐是不是来源于一个纯化水储 ...

好的,明白谢谢
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药士
发表于 2023-5-26 18:47:11 | 显示全部楼层
从头再来!
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药徒
发表于 2023-5-27 11:18:33 | 显示全部楼层
当做新系统全部重新验证。
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