洁净车间用的这种小型压缩空气泵需要做压缩空气监测和验证吗

微信2af2ded9 · 发表于 2023-5-25 14:08:16

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产生的压缩空气会直接接触产品，2类器械。

canus · 发表于 2023-5-25 14:09:40

直接接触产品需要做验证与日常监控的

微信2af2ded9 · 发表于 2023-5-25 14:22:04

本帖最后由微信2af2ded9 于 2023-5-25 14:26 编辑

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微信2af2ded9 · 发表于 2023-5-25 14:24:42

本帖最后由微信2af2ded9 于 2023-5-25 14:27 编辑

canus 发表于 2023-5-25 14:09
直接接触产品需要做验证与日常监控的

那种可移动式的小型气泵也需要做压缩空气的验证吗？

小金库 · 发表于 2023-5-25 15:15:54

Hammer1990 · 发表于 2023-5-25 15:30:53

直接接触产品肯定要做验证与监控的，为什么要用移动式的，设备位置可能变更不是说不清吗？

canus · 发表于 2023-5-25 17:27:04

微信2af2ded9 发表于 2023-5-25 14:24
那种可移动式的小型气泵也需要做压缩空气的验证吗？

可移动式的对于国内容易开不符合项。直接接触产品，最好是固定的，而且你生产环境是哪种，这种很像检测用的设备，不像生产过程中用到的气

刘伟12 · 发表于 2023-5-26 09:22:27

这种是无油静音的款把，我们给老师的解释是：压缩的是净化后的空气，就过了

pollux123 · 发表于 2023-7-18 08:52:39

这类小型气泵厂家说是无油静音，其实含油量对于医疗器械还是没法接受的，二类医疗器械的话需要做验证和检测，主要含油量用定性法就行，不需要定量，如果是三类或者对含油要求高的就不行了，其他的验证内容就参照洁净空气的要求去做就行