关于电子天平最小称量值的确认

17712000379

请问各位蒲友，最小称量值各位都是怎么确认的呢

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最佳答案

理论值820d，实际≥820d 具体看下GWP或者梅特勒白皮书，基于USP通则41和1251

• 振振公子
• 发表于2023-05-25
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小金库

良好称量规范，最小称量值和天平/称日常测试！
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

佛手罗汉

我们的十万分之一天平，理论820d=8.2mg，实际称样＞10mg

鱼y57kcy3i

称10次计算rsd，看看rsd和0.41d那个大，大的那个*2000*k（一般k=2）

可爱的飞龙

2019年药典检验标准操作规范

可爱的飞龙

如果天平铭牌上有最小称量值，不能小于厂家规定的

学无止境lx

美国药典通则USP41-1251天平和称量    可以百度，了解下

智慧星辰

我们一般是根据日常使用，先预估一个最小的称量值，然后按照这个步骤进行确认。例如我们日常可能用到最小的称量值为10mg，那我们测试的时候就用10mg的砝码进行测试，然后确认最小称量。

MEI1234

1.1.1 最大允许误差（MPE）

表5.3-2 最大允许误差

最大允许误差	载荷m（以检定分度值e表示）
	Ⅰ级	Ⅱ级	Ⅲ级	Ⅳ级
±0.5e	0≤m≤50000	0≤m≤5000	0≤m≤500	0≤m≤50
±1.0e	50000＜m≤200000	5000＜m≤20000	500＜m≤2000	50＜m≤200
±1.5e	200000＜m	20000＜m≤100000	2000＜m≤10000	200＜m≤1000

以0.1 mg可读性、120 g量程的十万分之一天平（I级天平）为例：实际分度值（d）=0.1 mg，检定分度值（e）=1 mg，该天平不同加载重量的最大允许误差见表5.3-3。

表5.3-3 不同加载重量的最大允许误差

加载重量	载荷m（以检定分度值e表示）	最大允许误差
0 g≤w≤50 g	0≤m≤50000 e	±0.5 mg（0.5e）
50 g＜w≤200 g	50000≤m≤200000 e	±1.0 mg（1.0e）
w＞200 g	m＞200000 e	±1.5 mg（1.5e）

1.1.1 重复性测试（Repeatability）及最小称样量

本测试确定当重复称量同一个载荷时，分析天平的读数重现能力。试验载荷应选择5%~100%（一般选择接近满量程的砝码）最大称量的单个砝码进行重复性试验，记录标准砝码的天平显示数值于表5.3-5（至少10次）；要求同一载荷多次称量结果间的差值，不得超过相应载荷最大允许误差（MPE）的绝对值。

表5.3-5 分析天平重复性测试记录

项目 次数	放砝码前重量 （单位）			放入砝码重量 （单位）	实际称重 （单位）
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
偏差（单位）
最大允许误差（MPE） 的绝对值（单位）			是否在允许范围内		£ 是   £ 否
标准偏差（SD，单位）			标准偏差是否小于0.41d		£ 是   £ 否
最小称样量（单位）

计算公式：

1）偏差 = 10次称量的最大值 － 10次称量的最小值

2）最小称样量 = 标准偏差 × 2000

注：当标准偏差小于0.41d时，公式中标准偏差取值为0.41d。最大允许误差（MPE）根据章节5.3.3中的最大允差制定。

hn_xj

每年计量的时候，让计量工程师做并出具报告，最准确。

振振公子

理论值820d，实际≥820d
具体看下GWP或者梅特勒白皮书，基于USP通则41和1251

cyli

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