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[原料药] 洁净区微生物室可以使用自来水洗手吗?

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药徒
发表于 2023-5-24 11:06:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净区可以用自来水洗手吗
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药徒
发表于 2023-5-24 11:08:43 | 显示全部楼层
洗完了再用纯化水洗。再消毒。
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药徒
发表于 2023-5-24 11:17:45 | 显示全部楼层
对LABORATOIRES URGO境外生产现场检查结果通报
现场检查共发现3项缺陷:
  1、原料仓库温度控制要求为16-25°C,但未见温度控制设施。原料仓库部分区域的屋顶为透明材质,可能使聚氨酯泡沫垫等高分子材料存在光照老化的风险。
  2、洁净厂房的地面清洁和人员洗手均使用市政供水。
  3、优洁产品设计开发文档的产品技术要求缺少水蒸气透过率、延展性、pH值、重金属含量、细菌内毒素、阻菌性等在中国注册备案的产品技术要求的内容,公司未对在中国备案的产品技术要求开展评审。

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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-24 11:29:15 来自手机 | 显示全部楼层
那需要用什么水啊,纯化水吗
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药徒
发表于 2023-5-24 11:38:34 | 显示全部楼层
自来水能达到相应洁净区的要求不
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-24 11:42:44 来自手机 | 显示全部楼层
神经蛙vry 发表于 2023-05-24 11:38
自来水能达到相应洁净区的要求不

自然达不到、
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药生
发表于 2023-5-24 13:52:46 | 显示全部楼层
后面戴手套、消毒的话 风险大,特别是 实验室部分的,业内用的情况也挺多的
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药徒
发表于 2023-5-24 14:28:49 | 显示全部楼层
你的表达好像有点问题,应该是微生物室洁净区吧?最后说一下,洁净区一般用的纯化水。一般区用的自来水

点评

若是一更内,CNC控制区,是不是可以用饮用水洗手咯  详情 回复 发表于 2023-6-6 12:02
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药生
发表于 2023-6-6 12:02:27 | 显示全部楼层
lijun956888 发表于 2023-5-24 14:28
你的表达好像有点问题,应该是微生物室洁净区吧?最后说一下,洁净区一般用的纯化水。一般区用的自来水

若是一更内,CNC控制区,是不是可以用饮用水洗手咯
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药徒
发表于 2023-6-8 10:01:17 | 显示全部楼层
canus 发表于 2023-6-6 12:02
若是一更内,CNC控制区,是不是可以用饮用水洗手咯

可以的,参照注射剂车间,CNC上瓶间外的暂存,还有更鞋后的一更,都是饮用水
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药徒
发表于 2023-6-21 11:46:10 | 显示全部楼层
洁净区有自来水???
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