专用器具问题讨论

白昊文 · 发表于 2023-5-23 21:14:41

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本帖最后由白昊文于 2023-5-23 21:16 编辑

图来源于《医疗器械生产质量管理规范》附录：体外诊断试剂。请问这里指的“相关器具”是指前一道工艺或前一种产品所用到的生产器具，还是清洁工作使用到的器具？

perilla · 发表于 2023-5-24 09:15:47

相关“配置和分装”器具必须专用，说的就是配置和分装用的器具啊，为什么放到这里是因为还规定了这些专用器具使用后清洗干燥也有要求，这段也属于清场。

白鹤忘机 · 发表于 2023-5-24 09:17:08

产品所用到的生产器具

沉默是输 · 发表于 2023-5-24 09:28:44

这里的“相关的配制和分装器具”指的是生产中所用到的器具，不生产时放到器具间
清洁工作使用的器具是放在洁具间

鬼使神差 · 发表于 2024-3-7 12:22:21

指前一道工艺或前一种产品所用到的生产器具

晓晨菀儿 · 发表于 2024-3-25 15:34:24

产品所用到的生产器具

jimmy1112 · 发表于 2024-3-28 13:42:00

蹭个金币

Sofar · 发表于 2024-3-28 17:51:43

应该是生产器具

lhd000000 · 发表于 2024-3-29 09:44:12

蹭个金币

彩虹 · 发表于 2024-4-5 11:25:33

蹭个金币

兴奋你我 · 发表于 2024-4-5 11:34:28

清洁就行了，除非特殊产品我们是专用

1154292222 · 发表于 2024-4-22 09:42:36

生产器具

lickyourwound · 发表于 2024-4-25 09:00:19

有道理