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[质量检验] 微生物限度检查,稀释级别不同,最终如何报告结果

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药徒
发表于 2023-5-17 14:28:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,原辅料检测时,微生物限度稀释级别1:100检测结果不可计数,稀释级别1:1000检测结果为143cfu/皿,最终如何报告结果?
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药师
发表于 2023-5-17 14:51:57 | 显示全部楼层
稀释倍数是要验证(方法适用性试验)时就确定下来的吧,能随时调?
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药生
发表于 2023-5-17 16:27:39 | 显示全部楼层
在稀释一次,在50-100之间菌落数比较好
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药徒
发表于 2023-8-23 17:10:52 | 显示全部楼层
搬砖
首先是什么方法 平皿法   小于300,结果平均值*稀释倍数  至少2块板
薄膜过滤法  >100 cfu/皿,重新稀释再检测

1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
 1.平皿法
  平皿法包括倾注法和涂布法。除另有规定外,取规定量供试品,按方法适用性试验确认的方法进行供试液制备和菌数测定,每稀释级每种培养基至少制备2个平板。
  培养和计数 除另有规定外,胰酪大豆胨琼脂培养基平板在30~35℃培养3~5天,沙氏葡萄糖琼脂培养基平板在20~25℃培养5~7天,观察菌落生长情况,点计平板上生长的所有菌落数,计数并报告。菌落蔓延生长成片的平板不宜计数。点计菌落数后,计算各稀释级供试液的平均菌落数,按菌数报告规则报告菌数。若同稀释级两个平板的菌落数平均值不小于15,则两个平板的菌落数不能相差1倍或以上。
  菌数报告规则 需氧菌总数测定宜选取平均菌落数小于300cfu的稀释级、霉菌和酵母菌总数测定宜选取平均菌落数小于100cfu的稀释级,作为菌数报告的依据。取最高的平均菌落数,计算1g、1ml或10cm2供试品中所含的微生物数,取两位有效数字报告。
  如各稀释级的平板均无菌落生长,或仅最低稀释级的平板有菌落生长,但平均菌落数小于1时,以<1乘以最低稀释倍数的值报告菌数。

 培养和计数 培养条件和计数方法同平皿法,每张滤膜上的菌落数应不超过100cfu。
  菌数报告规则 以相当于1g、1ml或10cm2供试品的菌落数报告菌数;若滤膜上无菌落生长,以<1报告菌数(每张滤膜过滤1g、1ml或10cm2供试品),或<1乘以最低稀释倍数的值报告菌数。
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