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生产地址问题

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药徒
发表于 2023-5-17 10:49:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,想咨询一下生产地址问题,就是我们生产地址,注册证和生产许可证以及产品说明书上的地址有些许出入,比如有的加省份,有的没有,我们产品包装盒以及标签上的要以哪个为准?
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药徒
发表于 2023-5-17 11:02:21 | 显示全部楼层
注册证只有一张,就建议以注册证为准,其他登记事项统一一下好了;
注册证有多张,建议以许可证为准,其他做登记事项变更好了。
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药生
发表于 2023-5-17 11:04:15 | 显示全部楼层
嗯,注册证
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药士
发表于 2023-5-17 12:14:52 | 显示全部楼层
你问的是生产地址对吧。 生产地址,自然以生产许可上的地址为准。因为生产许可是在生产地址上生产的许可。

注册证上的生产地址变更,是要你提供生产许可的复印件的。也就是说,药监部门也是认为注册证上的生产地址,其来源是依据生产许可上的生产地址的。以生产许可上的生产地址为准。毕竟注册的时候,可能有种种原因,生产地址并不准确,而因为先注册后生产许可,注册部门也不会要求生产许可证来核对。所以才会有注册证上生产地址和生产许可上地址不一样的情形。要还是以前要提交生产许可证的话,你看会不会有这种情况出现。有了就要扣钱了。

但是具体到你的这次操作上,你要考虑的是:
1、变更注册证和变更生产许可哪个更具有可行性。比如说你跟市局或者省局关系好,改生产许可地址容易,那么就去改生产许可上的地址。如果公事公办去改改生产许可地址,然后理由是和注册证上地址不一致,你看药监会理你不。生产许可上生产地址变更,可没有因为和注册证不一致这条。
2、你搞不定生产许可地址简单变,那就只能走注册证生产地址变更/纠错,提交生产许可证书复印件就好了。

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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-17 14:10:01 | 显示全部楼层
fish1 发表于 2023-5-17 12:14
你问的是生产地址对吧。 生产地址,自然以生产许可上的地址为准。因为生产许可是在生产地址上生产的许可。
...

感谢大佬回复
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药徒
发表于 2023-5-17 22:20:35 | 显示全部楼层
还有一点建议LZ注意,你生产场地使用的场地,肯定有房产证对吧,建议可以以房产证地址一致。
文字性变更很方便的,不管是生产许可还是注册证。
说明书这种变更都不要备案,直接自己走文件更改就行,根据注册证的内容变更即可。
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药徒
发表于 2023-5-18 09:02:27 | 显示全部楼层
生产许可证和注册证一定一致吗,这个表述,,,,,有源一个地址、无源一个地址是很正常,个人认为是生产许可证的地址包含注册证的地址。注册证上地址和许可有文字性错误,注册证文件走纠错或者变更还是很简单的
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药徒
发表于 2023-5-18 09:12:01 | 显示全部楼层
先注册,后生产许可,逻辑上也是以注册证为主吧,你送检、体考都是你标签上的生产地址。后续扩增厂房,也是要有老师来检查的,然后生产许可了,再注册证地址变更,,
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药徒
发表于 2023-5-18 09:14:57 | 显示全部楼层
至于说明书,自己内部变更就好了。以及文字性的表述还是保持一致为好,虽然个人觉得只是有无包含省其实不是很大问题,毕竟除了三类产品,注册证号也能看出是哪个省的
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药徒
发表于 2023-5-18 18:20:17 | 显示全部楼层
应与生产许可一致,注册证如不符做许可事项变更
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药徒
发表于 2023-5-19 15:27:53 | 显示全部楼层
注册证地址是你注册人的生产地址,同时注册人不一定需要生产。
生产许可证地址是生产企业的的生产地址,生产企业不一定需要注册。
你可以不统一,把注册人、生产企业各信息都写好就行。
也可以统一。
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药徒
发表于 2023-5-23 11:39:05 | 显示全部楼层
同意楼上fish1所说
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药徒
发表于 2023-5-25 16:56:51 | 显示全部楼层
你们注册、生产看来不是一个公司的人哈。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-25 17:09:52 | 显示全部楼层
Zeroangle 发表于 2023-5-25 16:56
你们注册、生产看来不是一个公司的人哈。

是1个公司的,只是注册的时候没有注意,有的没加省份,有的楼层不涉及产品生产,导致注册证地址和生产许可证地址不一致,但是生产许可证涵盖了所有产品的注册证地址
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药徒
发表于 2023-5-26 08:43:24 | 显示全部楼层
木心同学 发表于 2023-5-25 17:09
是1个公司的,只是注册的时候没有注意,有的没加省份,有的楼层不涉及产品生产,导致注册证地址和生产许 ...

一般注册检的时候老师会特别要求注意公司的地址,全称等。我们以往有一个错别字老师都会说不行。个人建议还是统一的为好,流程为注册证地址确定,生产许可是按照注册证的来,包装上的也是按照注册证的来。你们现在不统一,可询问审查中心的老师给点建议,毕竟是他们审核。企业内部的话,可以召集大家评审一下。
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