藿香正气水

LGL6055

藿香正气水存放出现沉淀，各位老师有办法解决么，离心和过滤都试过了。

汉字太少

藿香正气水不能有沉淀，是吗？

默子

本品为深棕色的澄清液体（贮存略有沉淀）；味辛、苦。
允许有点沉淀的

xufan0007

提取工艺:不要过度提取,将无效成分如树脂,蛋白质,粘液质等溶出,浸出的杂质多,浸出液浑浊,短时间内难以澄清.注意乙醇的浓度,根据药物的性质选择适宜的浓度.

藿香正气水中陈皮渗漉的最优条件 ：
1.陈皮装罐时要平铺均匀，适当压实；药材压实与否对橙皮苷的溶出 影响不大，但压得太实，严重降低橙皮苷的溶出率， 陈皮这种药材渗漉时应压松些。
2.陈皮 装罐前不需浸润；除特细药材（药材粗粉）外，药材不浸润橙皮苷的溶出率相对较高。
3.药材细度在表面积为 0.5 cm×0.5cm 左右为最优；
4.陈皮在渗漉时，浸泡溶剂 60%乙 醇为最佳；在浸泡时溶剂加入量不能太多以刚没过 药材为最优，渗漉时，加入溶剂保持上面滴定速度 与下面渗漉速度一致为最优；渗漉速度以初漉液渗 速约 1 mL/(min·kg)，续漉液渗速约 2 mL/(min·kg) 为最优。

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xufan0007 发表于 2023-5-16 16:30
提取工艺:不要过度提取,将无效成分如树脂,蛋白质,粘液质等溶出,浸出的杂质多,浸出液浑浊,短时间内难以澄清. ...

感谢分享，但是过度提取这种事估计解决不了

LGL6055

汉字太少 发表于 2023-5-16 16:08
藿香正气水不能有沉淀，是吗？

可以有，但是太多了影响卖相，客户会投诉

LGL6055

默子 发表于 2023-5-16 16:23
本品为深棕色的澄清液体（贮存略有沉淀）；味辛、苦。
允许有点沉淀的

多的时候就不能用略有形容了

汉字太少

LGL6055 发表于 2023-5-16 17:46
可以有，但是太多了影响卖相，客户会投诉

果粒橙沉淀越多大家越喜爱，看来你们的销售做的不太好啊

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汉字太少 发表于 2023-5-17 07:53
果粒橙沉淀越多大家越喜爱，看来你们的销售做的不太好啊

正常逻辑上确实是沉淀多则用药足，但是实际情况很复杂

汉字太少

LGL6055 发表于 2023-5-17 08:04
正常逻辑上确实是沉淀多则用药足，但是实际情况很复杂

不是质量问题，以销售的智商解决不了

默子

LGL6055 发表于 2023-5-16 17:46
多的时候就不能用略有形容了

后工序配液完成后再静置

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默子 发表于 2023-5-17 14:15
后工序配液完成后再静置

试过，木用

武勇

你们内控标准最后成品的乙醇含量是多少啊？酊剂出现沉淀很大部分都是和乙醇含量相关的，特别是藿香正气这种用醇溶液渗漉的，如果内控标准是在下限（40%）可以考虑提高乙醇含量往上限（50%）靠，不过这样会增加成本需要你们核算一下能否接受。
如果提高乙醇量接受不了可以再看看pH对沉淀的影响，如果有影响就找一个相对合适的pH范围来控制沉淀问题。另外也可以考虑过滤前增加一个冷沉工序，过滤之前先在冷库静置一晚上，应该也会有一定的作用。
验证可以通过加速实验或影响因素试验来快速确认结果。

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武勇 发表于 2023-5-18 09:36
你们内控标准最后成品的乙醇含量是多少啊？酊剂出现沉淀很大部分都是和乙醇含量相关的，特别是藿香正气这种 ...

一般是控制醇含量45%，冷沉条件做不到，一般醇含量越高沉淀多，PH没有试过

武勇

LGL6055 发表于 2023-5-18 11:11
一般是控制醇含量45%，冷沉条件做不到，一般醇含量越高沉淀多，PH没有试过

醇含量越高沉淀越多？那试试往下限40%调一下

LGL6055

武勇 发表于 2023-5-18 11:40
醇含量越高沉淀越多？那试试往下限40%调一下

40%就不符合药典标准了

武勇

LGL6055 发表于 2023-5-18 11:47
40%就不符合药典标准了

不是说让你调到40%以下，靠近试试，41%、42%看看效果，药典标准是40%～50%

写文件的机修

LGL6055 发表于 2023-5-18 11:11
一般是控制醇含量45%，冷沉条件做不到，一般醇含量越高沉淀多，PH没有试过

这么高，怪不得越喝越上头

神经蛙zm5

小小地研究一下沉淀出来的是偏水溶性还是偏醇溶性的，根据结果找找制剂或者提取过程中有哪些地方可以消除的。

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神经蛙zm5 发表于 2023-5-20 22:37
小小地研究一下沉淀出来的是偏水溶性还是偏醇溶性的，根据结果找找制剂或者提取过程中有哪些地方可以消除的 ...

水和醇都不溶