灭菌锅验证

赵小鱼 · 发表于 2023-5-16 10:43:46

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师好，我们有两个灭菌锅，一个50升的一个30升的，做验证的时候布点可否大的9个，小的5个点？

狐尼克nvm · 发表于 2023-5-16 10:59:13

咱能不能看看行标再做决定:YY/T 1007-2018

Xiaxiaxia1213 · 发表于 2023-5-16 11:05:43

PDA建议是要有10个的有效数字及10个探头，GMP指南里描述的是至少选择10个温度探头，较大的灭菌器可以选择15~20个

赵小鱼 · 发表于 2023-5-16 13:59:24

狐尼克nvm 发表于 2023-5-16 10:59
咱能不能看看行标再做决定:YY/T 1007-2018

好的，我先去再学习一下！

赵小鱼 · 发表于 2023-5-16 13:59:49

Xiaxiaxia1213 发表于 2023-5-16 11:05
PDA建议是要有10个的有效数字及10个探头，GMP指南里描述的是至少选择10个温度探头，较大的灭菌器可以选择15 ...

收到，谢谢!

制剂小新人 · 发表于 2023-5-19 13:51:02

验证指南的有提过不能少于10个点的

赵小鱼 · 发表于 2023-5-19 16:47:28

制剂小新人发表于 2023-5-19 13:51
验证指南的有提过不能少于10个点的

好的，谢谢！