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[冻干] 手套表面微生物的问题

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药徒
发表于 2012-11-12 11:22:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新版GMP附录中,手套表面微生物的标准是:5指手套 cfu/手套。
这个标准写出来是不是就不能用接触碟取样了,因为接触碟不可能取整只手套的表面呀?
还是只用做5个手指呀?
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药徒
发表于 2012-11-12 11:35:40 | 显示全部楼层
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发表于 2012-11-12 11:40:44 | 显示全部楼层
你说的是什么意思?
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药徒
发表于 2012-11-12 11:51:09 | 显示全部楼层
学习学习!
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药徒
发表于 2012-11-12 11:55:05 | 显示全部楼层
路过,关注一下
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药师
发表于 2012-11-12 12:46:58 | 显示全部楼层
应该是将手按在培养皿中的培养基上接触取样。
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药徒
发表于 2012-11-12 12:47:58 | 显示全部楼层
应该可以用接触法。
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发表于 2012-11-12 13:32:55 | 显示全部楼层
可以用的。
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药徒
发表于 2012-11-12 13:40:50 | 显示全部楼层
应该可以用接触法。
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发表于 2012-11-12 14:04:19 | 显示全部楼层
路过,关注一下
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-12 14:41:08 | 显示全部楼层
我的意思可能没表达清楚
我想说GMP附录上的标准是 cfu/手套  而不是  cfu/5个手指
所以我理解GMP附录上的意思是让把整个手套表面全取到,如果想取整支手套肯定就不能用接触碟了,只能采用棉签擦拭的方法

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楼主真有你的,服了你!  详情 回复 发表于 2012-11-13 20:40
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药徒
发表于 2012-11-12 15:45:02 | 显示全部楼层
彤tong 发表于 2012-11-12 14:41
我的意思可能没表达清楚
我想说GMP附录上的标准是 cfu/手套  而不是  cfu/5个手指
所以我理解GMP附录上的 ...

手指手掌一起接触啊,这样可以的吧。
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药徒
发表于 2012-11-13 20:40:42 | 显示全部楼层
彤tong 发表于 2012-11-12 14:41
我的意思可能没表达清楚
我想说GMP附录上的标准是 cfu/手套  而不是  cfu/5个手指
所以我理解GMP附录上的 ...

楼主真有你的,服了你!

点评

这样的话,你检验物料或成品时是每一袋、每一片或是每一支全部检验合格后才能放行吗?  详情 回复 发表于 2012-12-24 07:59
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药徒
发表于 2012-11-13 20:44:35 | 显示全部楼层
接触碟法,操作还是用手指操作的多呀,大多数是取手指和手掌样,手背接触得少,很少取样
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药徒
发表于 2012-11-14 08:33:59 | 显示全部楼层
在看国外的更衣,进入洁净区有触碟视频,好像只用用指接触
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发表于 2012-12-19 13:48:33 | 显示全部楼层
呵呵,顶一下!!!楼主真的进入了新版GMP角色了。
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药徒
发表于 2012-12-19 21:33:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-12-19 21:39:29 | 显示全部楼层
路过学习            
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药徒
发表于 2012-12-19 21:51:06 来自手机 | 显示全部楼层
擦拭取样就行了来自: iPhone客户端
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药徒
发表于 2012-12-24 07:53:57 | 显示全部楼层
接触5个手指,即风险最大的地方,可以认为代表整个手指了,参照国外的通行做法,可以标为cfu/手套,sop中说明你的具体检测方式就可以了

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