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[吐槽及其他] 项目QA 工作内容主要干什么?

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发表于 2023-5-15 21:39:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有些CDMO企业会有项目QA?这些项目QA设置的目的是啥?有个对接客户的QA吗?
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 楼主| 发表于 2023-5-15 21:46:23 | 显示全部楼层
求大家告知
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药徒
发表于 2023-5-16 08:24:22 | 显示全部楼层
可以理解为对接人,因为整个过程中会涉及很多模块的工作,生产、仓储、发运等等,需要一个唯一的对接人,不然会显得很凌乱,造成CDMO各部门的信息差。
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药生
发表于 2023-5-16 08:25:00 | 显示全部楼层
首先,QA这个是通用的名称。但是体系QA、项目QA这种,都是不同公司的要求,并不是通用的,只不过大致分几种,多数的职责类似。
第二,根据描述,CDMO肯定是接不同品种的,每个品种算一个项目。那么这个QA的职责猜测,可能就是负责对接这个项目的所有QA工作,包括外联、文件提供、这个项目SOP编写、偏差调查,甚至可能包括验证,等等。
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药神
发表于 2023-5-16 08:46:23 | 显示全部楼层
每家公司还是有差别的;一般是文件资料整理,GMP合规方面工作吧
与客户对接,项目进度协调一般是项目经理负责
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药徒
发表于 2023-5-16 09:00:57 | 显示全部楼层
项目QA一般都是负责对接工作的多。
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药生
发表于 2023-5-16 09:12:50 | 显示全部楼层
得看这QA是负责哪块的,比如验证、法规、体系啥的,全能型QA那得从整理来解读了
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发表于 2023-5-16 09:54:18 | 显示全部楼层
我是普通QA,但带过几个代工项目,确认人员,确认验证内容、节点、检验项目与进度、各类物料的状态。最主要就是要对节点有个规划,每日确认进度并按阶段汇报。
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药徒
发表于 2023-5-16 11:12:46 | 显示全部楼层
有空多逛逛论坛,还是可以增长见识的
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发表于 2024-2-23 10:08:48 | 显示全部楼层
我就是龙头CDMO的项目QA,质量方面对接客户的就是我啦,包括解答质量方面的问题,质量事件的汇报等等,自己不清楚的要先内部沟通好,之后呈现给客户。
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药徒
发表于 2024-8-19 11:37:13 | 显示全部楼层
对接客户,审核批记录,处理偏差,推进项目进度
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药徒
发表于 2024-8-19 11:52:19 | 显示全部楼层
相当于驻厂QA。生产全过程的监督,检验的监督,偏差,变更等的处理,属于全能型的。
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