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[欧盟药事] 欧盟GMP缺陷

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药徒
发表于 2023-5-15 10:54:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 jianai70 于 2023-5-15 10:57 编辑

欧盟GMP缺陷中


1.MIA编号:MIA什么意思?
2.OMS位置标识符:OMS什么意思?
[size=13.3333px]谢谢!

谢谢位置标识符位置标识符位置位置标识符位置标识符位置标识符
2.编号编号编号

幻灯片1.jpg
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药徒
发表于 2023-5-15 13:50:13 | 显示全部楼层
没看明白
      
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药师
发表于 2023-5-15 13:52:28 | 显示全部楼层
MIA我猜这里说的应该是欧盟的进口许可,你方便展开点叙述吗,缺陷可以给看看吗?

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当然可以~  详情 回复 发表于 2023-5-17 09:19
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-17 09:19:54 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-5-15 13:52
MIA我猜这里说的应该是欧盟的进口许可,你方便展开点叙述吗,缺陷可以给看看吗?

当然可以~
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-17 09:22:26 | 显示全部楼层
本帖最后由 jianai70 于 2023-5-17 09:24 编辑
老K 发表于 2023-5-15 13:52
MIA我猜这里说的应该是欧盟的进口许可,你方便展开点叙述吗,缺陷可以给看看吗?

当然可以~

欧盟GMP缺陷目录2023.zip

33.32 KB, 下载次数: 26

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基本能确定了,1.MIA就是指欧盟的进/出口许可(欧盟经济区外的药品进入,或欧盟药品出口)。2.OMS应该就是货物订单在他们系统中的编号(我推断可能是指欧盟的进口商或进口监管部门的系统中的编码)。  详情 回复 发表于 2023-5-17 14:47
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药师
发表于 2023-5-17 14:47:35 | 显示全部楼层

基本能确定了,1.MIA就是指欧盟的进/出口许可(欧盟经济区外的药品进入,或欧盟药品出口)。2.OMS应该就是货物订单在他们系统中的编号(我推断可能是指欧盟的进口商或进口监管部门的系统中的编码)。

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欧盟的GMP缺陷-EMA官方公布的信息只有“缺陷的性质"-比如8个严重缺陷、6个主要缺陷、9个一般缺陷。验证不足等信息。请问:具体的缺陷信息哪儿可以查阅到,谢谢!  详情 回复 发表于 2023-5-18 16:55
目录中,MIA与OMS号为什么有些厂家有,有些厂家没有呢?  详情 回复 发表于 2023-5-18 09:23
OK,你的答复与你的头像一样帅~  详情 回复 发表于 2023-5-18 08:59
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-18 08:59:05 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-5-17 14:47
基本能确定了,1.MIA就是指欧盟的进/出口许可(欧盟经济区外的药品进入,或欧盟药品出口)。2.OMS应该就 ...

OK,你的答复与你的头像一样帅~
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-18 09:23:51 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-5-17 14:47
基本能确定了,1.MIA就是指欧盟的进/出口许可(欧盟经济区外的药品进入,或欧盟药品出口)。2.OMS应该就 ...

目录中,MIA与OMS号为什么有些厂家有,有些厂家没有呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-18 16:55:40 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-5-17 14:47
基本能确定了,1.MIA就是指欧盟的进/出口许可(欧盟经济区外的药品进入,或欧盟药品出口)。2.OMS应该就 ...

欧盟的GMP缺陷-EMA官方公布的信息只有“缺陷的性质"-比如8个严重缺陷、6个主要缺陷、9个一般缺陷。验证不足等信息。请问:具体的缺陷信息哪儿可以查阅到,谢谢!

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他们应该回给你们检查报告的吧?  详情 回复 发表于 2023-5-19 11:29
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药师
发表于 2023-5-19 11:29:24 | 显示全部楼层
jianai70 发表于 2023-5-18 16:55
欧盟的GMP缺陷-EMA官方公布的信息只有“缺陷的性质"-比如8个严重缺陷、6个主要缺陷、9个一般缺陷。验证不 ...

他们应该回给你们检查报告的吧?
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