不合格品的废弃处理

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求不合格品的废弃处理的法规要求是否需要独立包装

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九五二七

不合格品废弃还得独立包装 ？离了大浦  

wzzz2008

科普一下，啥种独立包装？
从GMP角度，不合格器处理，重点是已经处理了，没有使用的可能就好。当然，该有的追溯，也是必要的，比如，来源的工序，数量，处理方式等。当批独立处理或集中处理，在保证追溯的前提下，都是没问题的。
当然，不能光从GMP角度考虑，不合格品处理，还要考虑安全环保的要求。
如果你是生物类的产品，还须有生物安全的考虑。处理前，密闭包装防止泄漏和污染，当然也是必须的。

汉字太少

不合格品有“废弃”的称呼吗？印象里叫“销毁”（也有可能是我记错了），貌似因为环保的问题，药企要将垃圾分门别类，集中送往专门的处理机构。还要有记录，记录要与批生产记录中的报废量要一致。

amnmn

不合格品是要销毁，做好销毁过程记录，销毁方法和过程符合规定即可