医械咨询公司怎么认证ISO9001

SYUUKENN · 发表于 2023-5-11 09:50:23

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各位老师们好：
本人是医疗器械咨询公司员工，公司领导突然让建立ISO9001体系，比较懵了。因为我们属于服务型公司
我们日常工作就是给医疗器械生产型企业建立体系和产品注册。现在领导让我建立公司的ISO9001体系。

像我们这种服务型公司，要怎么建立质量管理体系啊？
建立质量管理体系要准备哪些文件？

在线，求教！

补充内容 (2023-5-11 15:44):
已有思路，感谢大家的批评

jfk佘群贵 · 发表于 2023-5-11 09:59:05

连自己公司体系都不知道如何建立，就去辅导其他公司建立体系和产品注册。牛

SYUUKENN · 发表于 2023-5-11 10:02:25

jfk佘群贵发表于 2023-5-11 09:59
连自己公司体系都不知道如何建立，就去辅导其他公司建立体系和产品注册。牛

生产型企业的体系很好建立的。但服务型的公司，有很多特殊原因。。。。。我要的是思路，不是说答案

苦瓜和尚 · 发表于 2023-5-11 10:39:39

专业人士都搞不清楚自己该搞的事情，这事整的!

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-5-11 11:27:19

容易的事情啊！！！！

Bili · 发表于 2023-5-11 11:39:14

你们生产的就是你们的服务

luknqqnuq1 · 发表于 2023-5-11 11:54:18

器械的质量手册依据0287

9000的认证，依据9001建立质量手册及相关的程序文件啊

过程的识别、输入、输出逻辑是一致的

找你们公司能够起草客户质量手册和程序文件的人聊啊，总不会你们都是查找替换的吧

十三幺 · 发表于 2023-5-11 13:15:13

咨询公司过9001认证还不好办，找个咨询公司呗

SYUUKENN · 发表于 2023-5-11 13:44:27

luknqqnuq1 发表于 2023-5-11 11:54
器械的质量手册依据0287

9000的认证，依据9001建立质量手册及相关的程序文件啊

我们不是查找替换的，我们是复制粘粘的

SYUUKENN · 发表于 2023-5-11 13:45:18

苦瓜和尚发表于 2023-5-11 10:39
专业人士都搞不清楚自己该搞的事情，这事整的!

只能说我不是专业人士
专业人士把事情推给了非专业人士

大师兄o6k · 发表于 2023-5-11 13:57:20

一整个惊掉了下巴

xu290606838 · 发表于 2023-5-11 14:26:25

我来看评论的。。。哈哈。奇闻啊！

SYUUKENN · 发表于 2023-5-11 15:44:01

已有思路。问题已解决

liujunpinghk · 发表于 2023-5-11 15:56:46

大佬，分享下，你们老总是怎么起家的。。

Austinv4u · 发表于 2023-5-12 09:21:56

找咨询公司吧

佛陀曾经在前哨 · 发表于 2023-5-13 11:12:13

你的产品是“服务”。也得PDCA，没毛病。

飞羽1234 · 发表于 2024-2-5 21:37:03

咨询公司没有体系牛逼。

hedmbuq · 发表于 2024-2-21 17:39:31

思维转个弯就可以的，流程是一样的

SYUUKENN · 发表于 2024-2-22 09:08:06

xu290606838 发表于 2023-5-11 14:26
我来看评论的。。。哈哈。奇闻啊！

不要以为咨询公司的就很专业，实际上咨询公司人的大多数不专业，能专业的也没几个。基本上都是从一个客户手上拿到一些模版，再把这个模板给到另一个客户

SYUUKENN · 发表于 2024-2-22 09:08:30

hedmbuq 发表于 2024-2-21 17:39
思维转个弯就可以的，流程是一样的

哈哈，本人不在咨询公司了，不过谢谢您的解答

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