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[吐槽及其他] 印刷包材是否必须设置专门的独立库房存放

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药徒
发表于 2023-5-10 15:52:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问印刷包材必须设置专门的独立库房存放吗?具体的法规出处是哪个,谢谢!
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药徒
发表于 2023-5-10 16:08:49 | 显示全部楼层
GMP 第一百二十四条 印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放,未经批准人员不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运,以防混淆。

    没有明确要求设置独立库房,但你得有措施确保未经批准人员不得进入。
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药徒
发表于 2023-5-10 16:13:24 | 显示全部楼层
包材并没有要求 独立存放的空间。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-10 16:56:41 | 显示全部楼层
季风 发表于 2023-5-10 16:08
GMP 第一百二十四条 印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放,未经批准人员不得进入。切割式标签或其他散装 ...

按GMP这个条款要求,是不是只要分区存放即可,字面意思是可以跟其他物料共同使用一个库房,但是该库房需要受控进入
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药徒
发表于 2023-5-10 17:05:36 | 显示全部楼层
lzc2326 发表于 2023-5-10 16:56
按GMP这个条款要求,是不是只要分区存放即可,字面意思是可以跟其他物料共同使用一个库房,但是该库房需 ...

是这个意思
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发表于 2023-5-14 08:41:07 | 显示全部楼层
lzc2326 发表于 2023-5-10 16:56
按GMP这个条款要求,是不是只要分区存放即可,字面意思是可以跟其他物料共同使用一个库房,但是该库房需 ...

最简单的解决方法就是上锁管理
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-16 10:44:40 | 显示全部楼层
杜艳艳1 发表于 2023-5-14 08:41
最简单的解决方法就是上锁管理

一般库房都是上锁管理的,好像就没有什么特别措施了
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