洁净区厂房阳性间门开向问题？

阳光蒲照 · 发表于 2023-5-9 16:39:05

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老师，您好。实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？还是向缓冲间的方向开启？为什么？参考的是什么法规标准？谢谢老师的解答。
回复：您好，《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械/植入性医疗器械/体外诊断试剂》规定：“洁净室（区）的门、窗及安全门应当密闭，洁净室（区）门应当向洁净度高的方向开启”。气流应由缓冲间吹向阳性间，防止阳性间污染物扩散，也方便关门。

sz4n1kkq1 · 发表于 2023-5-9 16:47:10

答了等于没答

ouyang_xg · 发表于 2023-5-9 16:57:28

洁净区域的门都是往压力高的地方开，仅有个别地方由于消防的关系方便逃脱。

hyh200778 · 发表于 2023-5-9 16:58:53

没看懂，不都是同一个洁净度吗？方便关门不就是阳性往缓冲开吗？

jaycn0512 · 发表于 2023-5-9 16:59:43

什么叫阳性阴性啊

wancong123 · 发表于 2023-5-9 17:07:52

向洁净度高的，也就是压强相对高的开

陪你看日出 · 发表于 2023-5-10 08:25:17

开向压强高点房间，确保房间门在压强的作用下是越关越紧的

赵小鱼 · 发表于 2023-5-10 08:46:17

阳性间是负压，门应该向缓冲间开，缓冲间压力大，避免阳性间的空气流入缓冲间，避免污染！

Keves · 发表于 2023-5-10 09:55:40

要开向缓冲间，洁净室里大多数都是朝向压差高的方间开门的。也看到很多片剂车间，走廊压差大，还是朝向压差小的房间开门的。

zw20050203 · 发表于 2023-5-10 10:11:57

哦，原来是往压力高的地方开，逆风开门，有效避免交叉污染。学习了

efofe · 发表于 2023-5-10 10:35:59

看了楼下的几个回复，说的这么清楚怎么就没看明白呢

向洁净度高的方向开启：阳性间有菌泄漏的危险，相对来说洁净度没有缓冲间高（这里洁净度更高不要按死规定理解“百级、万级、十万级”，而是理解成“污染更小”），所以向缓冲间开启。

caw5939 · 发表于 2023-5-10 13:01:01

应该是往外拉对吧？如果是缓冲间是十万级，里面是万级的话，应该是往里推，这样解释没错吧

qdxuanyu · 发表于 2023-5-15 15:27:58

不同设置不一定完全遵循。

绿毛怪 · 发表于 2023-9-6 15:45:13

上海凯乐输液器厂有限公司被开过一条不符合项，是因为门向阳性室开。这个洁净度老师理解的应该不是洁净级别，而是压力大的就认为洁净度更高。

微信s2kvzum0 · 发表于 2024-7-11 16:06:12

1、阳性间必须是负压；2、阳性间的压力必须小于缓冲间；3、门必须从阳性间开向缓冲间

洁净区厂房阳性间门开向问题？

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