请教高手！

球形闪电 · 发表于 2023-5-9 10:18:05

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本帖最后由阳光蒲照于 2023-5-9 13:13 编辑

从事医疗器械三类研发生产，主管质量和生产，行业小白，请教行业高手，但不吝啬赐教，感激不尽！

源仔 · 发表于 2023-5-9 10:23:41

兄弟劝你一句，千万不要和人说你又是生产负责人更是质量负责人

凉风 · 发表于 2023-5-9 10:31:40

好好听楼上的

sss123456 · 发表于 2023-5-9 10:33:19

楼上说的对

Cold1 · 发表于 2023-5-9 10:42:14

主管质量和生产，还行业小白，心有点大！

hnlhqa · 发表于 2023-5-9 10:48:30

我以为教大家如何请假呢，应该是请教高手吧

名字不好取 · 发表于 2023-5-9 10:56:02

真就和法规对着干啊

xu290606838 · 发表于 2023-5-9 11:00:12

很正常呀。这个类似公司成立的医疗器械事业部，这个事业部的负责人就是主管整个器械的研发、生产、质量、采购等等事宜。

臻·高興 · 发表于 2023-5-9 11:00:23

2楼说的对

821683969 · 发表于 2023-5-9 11:03:21

和法规刚呢

赵小鱼 · 发表于 2023-5-9 11:10:10

二楼的建议可以参考，法规还是要遵守的，除非你是最高管理者

残阳如血 · 发表于 2023-5-9 11:12:48

赶紧跟老板申请培训经费，参加医疗器械GMP和13485培训，培训完回来分享一下心情，希望你不要提桶跑路，看在老板把你当心腹的份上

优秀的小嘉 · 发表于 2023-5-9 11:14:44

老板也是管生产又管质量啊，又没说是质量负责人和生产负责人兼任，有什么问题？

小小牛1002 · 发表于 2023-5-9 11:19:00

嘿嘿，小白就可以主管两大部门了，怎么做到的，也请不吝赐教

淡然一笑啦 · 发表于 2023-5-9 11:41:00

xu290606838 发表于 2023-5-9 11:00
很正常呀。这个类似公司成立的医疗器械事业部，这个事业部的负责人就是主管整个器械的研发、生产、质量、采 ...

白话一点，器械项目负责人

慎独1 · 发表于 2023-5-9 11:48:13

优秀的小嘉发表于 2023-5-9 11:14
老板也是管生产又管质量啊，又没说是质量负责人和生产负责人兼任，有什么问题？

质量负责人和生产负责人兼任原则上是不可以的，无非就是担心人员既当运动员又当裁判员，你所提到的老板如果是企业负责人，那也是不可以和质量负责人兼任的，因为要保证质量管理部门能够独立行使部门职能，但是前期人员、资金什么的肯定紧张，不得不出现兼任的情况，如果后续能够有证据能够支撑质量管理体系运行的很好，生产备案注册可以通过，那也说的过去，短暂的钻漏洞一般也能够睁一只眼闭一只眼的

松鼠妹妹 · 发表于 2023-5-9 12:35:48

我们老板还兼管代呢。。。

平常人 · 发表于 2023-5-9 13:06:03

老板发了一口锅给你，

微信pts1rc5w · 发表于 2023-5-9 13:11:59

期待后续，第一次见和法规正面刚的

渭雨轻尘 · 发表于 2023-5-9 13:12:22

残阳如血发表于 2023-5-9 11:12
赶紧跟老板申请培训经费，参加医疗器械GMP和13485培训，培训完回来分享一下心情，希望你不要提桶跑路，看在 ...

13485哪里有培训啊

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