操作高压灭菌器、生物安全柜、隔离器需要考证吗？

2shmily · 发表于 2023-5-9 10:00:25

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《中国药典》2020年版第四部 9203 设备的维护上说：高压灭菌器、隔离器、生物安全柜等设备实验人员应经培训后持证上岗。
请问这里定义的持证是地区质检部门所颁发的特种设备作业人员压力容器作业操作证吗？

如果没有此证是不是就不能操作灭菌锅、生物安全柜等设备了呢？
求大神解答

虚妄1 · 发表于 2023-5-9 10:05:41

嗯...目前也没有遇到检查说要把拿东西拿出来看。

2shmily · 发表于 2023-5-9 10:20:49

虚妄1 发表于 2023-5-9 10:05
嗯...目前也没有遇到检查说要把拿东西拿出来看。

我至今也没碰到过检查，只是前段时间面试，有面试官问到了有没有操作证这个问题

可亲可爱 · 发表于 2023-5-9 10:24:43

灭菌锅体积达到一定程度是要拿证的，这个是涉及EHS管理的问题。

死库水 · 发表于 2023-5-9 10:29:44

需要拿证的会组织你去考证的，比如压力容器操作

2shmily · 发表于 2023-5-9 10:30:56

可亲可爱发表于 2023-5-9 10:24
灭菌锅体积达到一定程度是要拿证的，这个是涉及EHS管理的问题。

请问是操作容积＞50L的压力蒸汽灭菌锅需要持证吗？

zcb666 · 发表于 2023-5-9 10:32:12

培训机构都说要，检查老师都没查。

2shmily · 发表于 2023-5-9 10:38:27

死库水发表于 2023-5-9 10:29
需要拿证的会组织你去考证的，比如压力容器操作

不知道以后会不会严格起来，毕竟药典上明确规定了

335745618 · 发表于 2023-5-9 10:39:50

高压灭菌器属于“特种设备”，上次培训有印象是要求进行培训的。暂时没有碰到说需要这个特种设备操作证的。一般消防安全部门上门排查发现了会需要的。

2shmily · 发表于 2023-5-9 10:39:52

zcb666 发表于 2023-5-9 10:32
培训机构都说要，检查老师都没查。

可能现在发生相关的安全事故比较少，所以没有那么重视？

可亲可爱 · 发表于 2023-5-9 10:41:06

2shmily 发表于 2023-5-9 10:30
请问是操作容积＞50L的压力蒸汽灭菌锅需要持证吗？

具体多大的要求，问一下你们管理EHS

2shmily · 发表于 2023-5-9 10:41:45

335745618 发表于 2023-5-9 10:39
高压灭菌器属于“特种设备”，上次培训有印象是要求进行培训的。暂时没有碰到说需要这个特种设备操作证的。 ...

所以说企业最好是至少有一人持证吗

臻·高興 · 发表于 2023-5-9 10:42:32

压力容器操作证这些，GMP一般不会差，但是安监等肯定会查。

2shmily · 发表于 2023-5-9 10:43:10

可亲可爱发表于 2023-5-9 10:41
具体多大的要求，问一下你们管理EHS

好谢谢解答:）

制药设备学习 · 发表于 2023-5-9 10:52:46

高压灭菌器肯定是需要操作证件的

振振公子 · 发表于 2023-5-9 11:06:49

快开门压力容器操作证，主要是安全相关，安全检查会查的。如果你们特种设备没有备案，那可以不去考证。

lihongyun1 · 发表于 2023-5-9 11:25:37

压力容器需要证

liuchaons · 发表于 2023-5-9 14:20:53

隔离器考什么证？

wzzz2008 · 发表于 2023-5-9 16:36:08

所谓的执证上岗，不一定是外部培训的证。
除了一些特定的证书（如特种设备操作、低压电工、高压电工等）外，其他常规的操作，也可以是企业内部培训发的上岗证。具体看你们内部的管理要求。

335745618 · 发表于 2023-5-10 13:53:22

2shmily 发表于 2023-5-9 10:41
所以说企业最好是至少有一人持证吗

特种设备操作证，你要查看下相关的特种设备定义，比如：多大的压力容器需要有特种设备操作证书。如果只是要求是否符合质量体系体系要求，你们内部培训合格能正常操作、维护即是符合要求了。

[药典/标准文件] 操作高压灭菌器、生物安全柜、隔离器需要考证吗？