蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1098|回复: 14
收起左侧

不良事件监测与再评价涉及法规汇总

[复制链接]
药徒
发表于 2023-5-8 13:49:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
除了附件以下的法规,还应结合着医疗器械生产质量管理规范、现场检查指导原则、医疗器械监督管理条例(国务院739号令)。

医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则2020年.pdf

286.8 KB, 下载次数: 91

医疗器械定期风险评价报告撰写规范2020.pdf

333.51 KB, 下载次数: 91

国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知2021年.pdf

242.8 KB, 下载次数: 88

国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告(2020年第25号).pdf

427.08 KB, 下载次数: 96

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号).pdf

124.39 KB, 下载次数: 89

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-8 13:56:39 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-5-8 13:59:27 | 显示全部楼层
上个月刚突击复习,前任欠账太多,搞得我头晕脑胀
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-5-8 14:27:47 | 显示全部楼层
感谢分享,会好好学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-8 15:43:02 | 显示全部楼层
jushiu 发表于 2023-5-8 13:59
上个月刚突击复习,前任欠账太多,搞得我头晕脑胀

欠账太多,,是几个意思?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-8 17:10:00 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-8 17:55:29 | 显示全部楼层
谢谢分享,之前都没有整理过,正好参考。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-9 16:24:51 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习参考
回复

使用道具 举报

发表于 2023-5-11 08:49:18 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-17 09:12:24 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-21 18:40:17 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-10 13:53:52 | 显示全部楼层
感谢分享!~·
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-10 14:05:31 | 显示全部楼层

谢谢分享,学习学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-10 14:09:18 | 显示全部楼层
感谢分享。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-12 09:16:28 | 显示全部楼层
感谢分享,会好好学习感谢分享,会好好学习
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-22 04:31

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表