论坛的问题咋越来越水了？

小树冲冲 · 发表于 2023-5-8 20:47:56

本帖最后由小树冲冲于 2023-5-8 20:56 编辑

最近几年大学生刚毕业进入公司，学习没有方向而已。
哪些刚毕业的能通读GMP？一字一句一个标点符号的理解不同人都有不同的而看法，都容易理解偏移。
来论坛问一些问题其实也是迫不得已，自己可能觉得问的问题简单无脑又不想问公司同事，只能在网络上问陌生的人，期待去解答而已。

小树冲冲 · 发表于 2023-5-8 20:50:50

可能前十年的网络通讯没有那么发达，大家岗位的事情做完之后，就自己看书学习了。
接触的比较多，现在网络肆意横行，寻求最快的帮助也无可厚非。

Tay · 发表于 2023-5-9 07:28:17

hetaoren 发表于 2023-5-8 14:50
这几句话说的真像天朝办事窗口的老师。论坛水水帖子，你爱看就看，不看就拉倒。

到位，如果公司有这种领导挺麻烦

hetaoren · 发表于 2023-5-9 07:55:42

Tay 发表于 2023-5-9 07:28
到位，如果公司有这种领导挺麻烦

嘿嘿，打工人只能忍着咯

反帝反霸权 · 发表于 2023-5-9 07:57:46

回复有金币

小小虫 · 发表于 2023-5-9 08:00:29

有一层原因是：精华被稀释。希望每个版块能将精华集中展现。

柏薇 · 发表于 2023-5-9 08:14:14

帅！！！！！！！！！

准圣级药老 · 发表于 2023-5-9 08:17:59

谁还逼着你回答问题了？你愿意回答就回答，不愿意就不回答，显的你高级？愤青一样

TKCAIZHIXIA · 发表于 2023-5-9 08:40:51

你好，我是提出“洁净区剩余原材料两层包装传出”的问题发帖人，这个问题也是审评机构提出的问题，“进入洁净区的剩余原料不应只有一层外包装”。第一这个问题确实我不太懂，所以才会在论坛里面提问，第二我也是在百度上或是论坛里面先搜索了相关问题后才发的贴。这个问题可能在您看来确实很简单，但确实有很多我们这种小白不知道的问题需要有了解的回答。

胖妞1 · 发表于 2023-5-9 08:49:44

还是要给大家共同进步的机会，总要在学习中成长的。

苦瓜和尚 · 发表于 2023-5-9 08:52:33

TKCAIZHIXIA 发表于 2023-5-9 08:40
你好，我是提出“洁净区剩余原材料两层包装传出”的问题发帖人，这个问题也是审评机构提出的问题，“进入洁 ...

直面审评的这个问题其实很简单。他要求的是不应只有一层包装，那咱们根据他提出的问问题再加一层包装即可。其实目标很明确，他们的意思就是下次传进来的时候你的物料还涉及到脱包装清洁。满足这个条件就可以了，不要跑偏，去纠结外层包装的材质什么的。所以解决问题是需要简单、直接、有效，过度的去理解只会增加自己的成本和烦恼。无意冒犯，只是希望大家思考问题的思路别搞复杂了。

唐e3phf8pp · 发表于 2023-5-9 08:59:30

摸鱼的有，混经验的有，有些估计是真不懂想快速了解吧

liuchaons · 发表于 2023-5-9 08:59:39

wzzz2008 发表于 2023-5-8 17:00
个人觉得，问题的难易，其实不是问题，问题是，明显法规原文写的，或者能直接查到的，也来问。
有些问题的 ...

中国人，语文都没学好？；会提问题也是一种学习能力

fxfxiaofei1981 · 发表于 2023-5-9 09:15:53

an_ishine 发表于 2023-5-8 15:20
看了这个，作为纯小白真是尴尬，相信有些人肯定也不是故意的，是真的想请教各位老师给指点一二，因为有的真 ...

说的对，有同感！理解一下小白的无奈吧

汉字太少 · 发表于 2023-5-9 09:28:36

能提问题是好事儿，应该鼓励。至于问题的质量肯定与每个人的经验有很大关系，还是要多给新人提问的机会。活跃论坛也很重要。

Sacer · 发表于 2023-5-9 09:29:42

别人只是问个问题，可能确实简单小白了一些。不想看就划过去，有想回答的问题再回复不就行了。
论坛发帖嘛，本来就是只要没有违反版规，什么内容都可以。

黑喵警长 · 发表于 2023-5-9 09:47:38

TKCAIZHIXIA 发表于 2023-5-9 08:40
你好，我是提出“洁净区剩余原材料两层包装传出”的问题发帖人，这个问题也是审评机构提出的问题，“进入洁 ...

其实这个问题挺专业了，但是有个通用的点，就是问题描述不清晰。既然遇到了，我就说下个人看法。
首先，确定核心，这是剩余物料处理的问题。这就涉及到物料列别，比如是否是为无菌物料、液体物料、特殊物料（氮气保存？）等等，能否二次使用。一般来说，既然提出了这个问题，就默认是粉末，吸湿性差。
其次就是物料影响，比如只能在洁净区当天使用后返回，下次先出必须用完，等等。这涉及体系问题，也就默认你们是成熟的。
第三才是物料包装的问题。一般是用共挤低密度聚乙烯袋。我的确不了解，法规要求再包装几层传入，都是留着下次使用，或报废。既然是重新包装，至少要与原包装材料一致，或者直接原包装材料封口。然后就是从风险角度，最好是再加一层包装，同材质或者惰性材质。如果不加，那么密封效果是否经过验证？猜测这也可能是要求非单层包装的原因吧。
第四是包装环境，一般是拆包的洁净环境，就可以。特殊情况要考虑到。
第五，包装形式，预留的空间，剩余空气影响，这些都是系统问题。
药品行业的变更，内容实在是太多了，尤其是这种非常规操作。所以有些复杂的问题，也真是回复的少了

勺子爱西瓜 · 发表于 2023-5-9 10:07:21

多一些包容
多一些理解
多一些爱
论坛会更美好

晴天°皓月 · 发表于 2023-5-9 10:09:51

都是从小白走过来的，论坛也需要新鲜血液

晴天°皓月 · 发表于 2023-5-9 10:09:55

都是从小白走过来的，论坛也需要新鲜血液

论坛的问题咋越来越水了？

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