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[生产制造] 除菌过滤,微生物负荷取样

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药徒
发表于 2023-5-6 15:43:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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除菌过滤工艺:药液的微生物负荷,是在预过滤前取样,还是在预过滤后取样?
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药徒
发表于 2023-5-6 15:50:36 | 显示全部楼层
建议预过滤后取样,既符合法规,又容易达到合格标准。预过滤前容易不合格
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药生
发表于 2023-5-6 15:54:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-5-6 16:04:37 | 显示全部楼层
建议预过滤0.45滤芯后,0.2滤芯前
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药生
发表于 2023-5-6 16:12:24 | 显示全部楼层
预过滤后,通常预过滤就是为了降负荷
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药师
发表于 2023-5-6 16:19:11 | 显示全部楼层
有预过滤的,应该是预过滤后。
没有预过滤的,就是过滤前。
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药徒
发表于 2023-5-6 17:04:55 | 显示全部楼层
预过滤后啦,前有啥意义
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药徒
发表于 2023-5-10 10:57:29 | 显示全部楼层
除菌过滤前,预过滤是做什么用的?多数公司都是为了降低负荷的
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药徒
发表于 2023-5-12 09:42:20 来自手机 | 显示全部楼层
第二个过滤器是做无菌保证用的,
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药徒
发表于 2023-5-14 08:11:19 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-5-14 14:01:22 来自手机 | 显示全部楼层
除菌过滤前取样可以增强对药液微生物负荷情况的监控,除菌过滤后取样容易做合格。可以取几次过滤前试一试,如果除菌过滤前微生物负荷情况确实很不理想,还是得改善一下生产过程中的微生物控制措施。
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