医疗器械注册学习资料

韦ercrh8hh · 发表于 2023-5-5 17:28:38

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毕业快一年，目前在一家小型的体外诊断试剂公司工作，想往医疗器械注册方向发展，各位大佬能推荐一下学习资料吗？

人间_四月天 · 发表于 2023-5-6 08:23:43

医疗器械的法规体系？注册的流程？先去药监局官网泡几天吧

luknqqnuq1 · 发表于 2023-5-6 08:45:37

多看注册审评指导原则，然后再结合几套注册申报材料看看，逐步扩展到相关标准

逝期 · 发表于 2023-5-6 11:05:35

学啥习啊，直接跳槽应聘，只要他们敢信，我就敢吹，天上飞的地上跑的我都能给他们说出来

SYUUKENN · 发表于 2023-5-6 14:07:48

逝期发表于 2023-5-6 11:05
学啥习啊，直接跳槽应聘，只要他们敢信，我就敢吹，天上飞的地上跑的我都能给他们说出来

哈哈，别说大话

咨询公司做注册快3年，面试了一些生产型企业注册专员，有些问题回答的还是够呛

其实会不会，会多少，视频面试的时候，对方的注册主管一问就知道了

吹是没有用的

韦ercrh8hh · 发表于 2023-5-8 09:08:20

人间_四月天发表于 2023-5-6 08:23
医疗器械的法规体系？注册的流程？先去药监局官网泡几天吧

基本的法规和流程都看过了，但是没有机会接触实际完整的注册流程，不知道资料应该怎么写

韦ercrh8hh · 发表于 2023-5-8 09:15:17

luknqqnuq1 发表于 2023-5-6 08:45
多看注册审评指导原则，然后再结合几套注册申报材料看看，逐步扩展到相关标准

谢谢大佬！我之前都没怎么看过注册审评指导原则

韦ercrh8hh · 发表于 2023-5-8 09:16:14

逝期发表于 2023-5-6 11:05
学啥习啊，直接跳槽应聘，只要他们敢信，我就敢吹，天上飞的地上跑的我都能给他们说出来

厉害！就是这个技能还没get到