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[吐槽及其他] 大家现场QA都有哪些职责呢

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药徒
发表于 2023-4-28 14:51:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
大家现场QA都有哪些职责呢
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药士
发表于 2023-4-28 14:54:14 | 显示全部楼层
本帖最后由 小树冲冲 于 2023-4-28 15:00 编辑

学习现场QA                  
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-28 14:54:41 | 显示全部楼层
其他还有什么,我觉得这些已经够多了,,
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药徒
发表于 2023-4-28 15:31:48 | 显示全部楼层
制药土著 发表于 2023-4-28 14:54
其他还有什么,我觉得这些已经够多了,,

审核 设备SOP 批记录
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-28 15:34:01 | 显示全部楼层
18188381753 发表于 2023-4-28 15:31
审核 设备SOP 批记录

批记录已经列了,,设备SOP还要现场QA吗,这不是按文件审批矩阵该谁就谁

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还有下放到车间做自检,还需进行一些测试(尘埃,风速,风量,高效检漏等),还有就是产品质量回顾报告  详情 回复 发表于 2023-5-6 10:52
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药徒
发表于 2023-4-28 15:42:43 | 显示全部楼层
制药土著 发表于 2023-4-28 15:34
批记录已经列了,,设备SOP还要现场QA吗,这不是按文件审批矩阵该谁就谁

起草 升级 设备SOP  批记录  辅助记录 需要现场QA审核   起码我们这是
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药徒
发表于 2023-4-28 15:52:41 | 显示全部楼层
基本都干,反正我们QA是四不像

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小心孙策找你  详情 回复 发表于 2023-4-28 16:39
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药徒
发表于 2023-4-28 16:18:37 | 显示全部楼层
什么都管                       
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药士
发表于 2023-4-28 16:39:12 | 显示全部楼层
周瑜暗恋大乔 发表于 2023-4-28 15:52
基本都干,反正我们QA是四不像

小心孙策找你                        
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药师
发表于 2023-4-29 12:09:26 | 显示全部楼层
生产动态监测
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药徒
发表于 2023-4-29 13:17:06 | 显示全部楼层
生产不管的都得管,生产负责的都得参与
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-29 15:53:16 | 显示全部楼层
18188381753 发表于 2023-4-28 15:42
起草 升级 设备SOP  批记录  辅助记录 需要现场QA审核   起码我们这是

还要起草生产的SOP,这要是提出来估计QA当场拍桌子了
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药徒
发表于 2023-5-1 14:55:06 | 显示全部楼层
7样都有哎  全能
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药士
发表于 2023-5-1 18:24:29 | 显示全部楼层
传闻,2010年GMP明确了取样是由QC执行,现场QA不应该有取样的职责

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大多企业应该还是现场QA取样  详情 回复 发表于 2023-5-6 15:06
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发表于 2023-5-2 15:42:58 来自手机 | 显示全部楼层
集验证QA、产品QA、文件QA、现场QA于一体
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发表于 2023-5-5 13:30:35 | 显示全部楼层
车间SMP、SOP的审核;关键设备的审计追踪;参与各种风险评估
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发表于 2023-5-5 14:34:18 | 显示全部楼层
取样怎么是QA的职责了呢?
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发表于 2023-5-5 14:34:38 | 显示全部楼层
产品和水取样  批记录审核 现场监督 环境监测 偏差变更跟踪 验证管理 生产文件审核 培训实施跟踪 人员加班统计 检查资料提供
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药士
发表于 2023-5-5 14:40:30 | 显示全部楼层
最重要的一条职责:完成领导交待的其他工作。
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药徒
发表于 2023-5-5 17:19:05 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-5-5 14:40
最重要的一条职责:完成领导交待的其他工作。

我上来就是一个赞
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