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[风险管理] 培养过细菌的反应器还能用来培养动物细胞吗

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发表于 2023-4-26 21:17:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们实验室一台不锈钢反应器之前是做动物细胞(CHO)培养的,现在打算培养大肠杆菌或者酵母。想问下各位大佬,培养过细菌的反应器会不会对后续培养CHO细胞产生影响?在细菌和细胞培养之间切换时应该注意哪些问题?是否有相关的法规或者指导手册有这方面的描述?
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大师
发表于 2023-4-26 21:31:49 | 显示全部楼层
如果有影响,怎么保证批间不会污染呢?
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药徒
发表于 2023-4-26 21:37:23 来自手机 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2023-4-26 21:45:48 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-4-26 21:31
如果有影响,怎么保证批间不会污染呢?

不知道常规的CIP/SIP能否满足要求
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 楼主| 发表于 2023-4-26 21:46:49 | 显示全部楼层

如果只是自己实验室用呢,仅作工艺研究
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药徒
发表于 2023-4-26 22:01:24 来自手机 | 显示全部楼层
你是学校实验室吗  那无所谓   公司的话要考虑很多的
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药徒
发表于 2023-4-27 08:14:01 | 显示全部楼层
怕啥  碱多泡泡 问题不大
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药徒
发表于 2023-4-27 08:36:53 | 显示全部楼层
实验室用 做好清洗灭活工作没有问题
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药徒
发表于 2023-4-27 09:12:33 | 显示全部楼层
清洁验证不做的话,清洁确认也要做
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 楼主| 发表于 2023-4-27 10:57:34 | 显示全部楼层
L576817603 发表于 2023-4-26 22:01
你是学校实验室吗  那无所谓   公司的话要考虑很多的

公司实验室,我们是乙方,不生产药品,只是针对性做一些工艺研究
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 楼主| 发表于 2023-4-27 10:58:05 | 显示全部楼层
拐角1 发表于 2023-4-27 08:14
怕啥  碱多泡泡 问题不大

碱的浓度大概是多少?
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 楼主| 发表于 2023-4-27 11:00:19 | 显示全部楼层
swylove1987 发表于 2023-4-27 08:36
实验室用 做好清洗灭活工作没有问题

按照常规的清洗灭活可以吗,比如碱洗30min,灭活121℃,30min?
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 楼主| 发表于 2023-4-27 11:02:50 | 显示全部楼层
一休1234 发表于 2023-4-27 09:12
清洁验证不做的话,清洁确认也要做

可以用最终淋洗水的电导最后判断标准吗
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药徒
发表于 2023-4-27 12:54:20 | 显示全部楼层
你比起反应器 更应该考虑环境的交叉污染吧             你做工艺研究罐子洗洗 灭灭 取淋洗水 确认效果 能培养不污染就算可以了    但是养了大肠后 环境游离的活菌 很可能会在意想不到的地方让你污染 比如接种 摇床 取样的时候
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药徒
发表于 2023-4-27 13:48:57 | 显示全部楼层
杨晓峰 发表于 2023-4-27 10:58
碱的浓度大概是多少?

0.5M的浓度就够了
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 楼主| 发表于 2023-4-27 14:31:19 | 显示全部楼层
18188381753 发表于 2023-4-27 12:54
你比起反应器 更应该考虑环境的交叉污染吧             你做工艺研究罐子洗洗 灭灭 取淋洗水 确认效果 能培 ...

受教了,之前没有养过大肠,所以没考虑到大肠对外部环境的影响
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药徒
发表于 2023-4-27 18:05:20 来自手机 | 显示全部楼层
杨晓峰 发表于 2023-04-27 10:57
公司实验室,我们是乙方,不生产药品,只是针对性做一些工艺研究

如果没有其他审计什么的  我觉得就可以啊   清洗干净就行  
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药徒
发表于 2023-7-24 22:46:50 来自手机 | 显示全部楼层
实验室,没任何问题,确保氧气足够就行
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