尽快熟悉掌握ISO13485医疗器械和GB/T42061-2022

球形闪电 · 发表于 2023-4-26 13:23:14

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

刚入医疗器械行业，想尽快熟悉和掌握ISO13485和GB/T42061-2022的相关知识，该从哪些方面着手，上手比较快，谢谢各位老师！

地主13 · 发表于 2023-4-26 13:44:25

看法规条款

hnlhqa · 发表于 2023-4-26 13:47:43

我也是刚入行

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-4-26 14:09:27

参加培训！！

赛罗hv3 · 发表于 2023-4-26 15:48:05

试着做一次内审和管评，后续你会有更多的感受

zyxkzj · 发表于 2023-4-26 16:08:21

对照标准看质量手册、程序文件，然后就是参见内审，外审

球形闪电 · 发表于 2023-5-9 10:20:28

地主13 发表于 2023-4-26 13:44
看法规条款

非常感谢，一直在看法规，公司体系还不是非常完善，马上面临注册，压力较大，能否具体指导一下，谢谢！

球形闪电 · 发表于 2023-5-9 10:21:14

hnlhqa 发表于 2023-4-26 13:47
我也是刚入行

一起加油，希望我们越来越优秀！